Suecia registra un aumento de las reacciones adversas relacionadas con la semaglutida

Entre enero y agosto de 2026, el Seguro Farmacéutico Sueco recibió 33 notificaciones de efectos secundarios relacionados con medicamentos a base de semaglutida utilizados para tratar la diabetes y la obesidad. En comparación, en 2025 solo se registraron 13 notificaciones de este tipo.

Las notificaciones se refieren a los medicamentos Ozempic, Wegovy y Rybelsus del fabricante danés Novo, cuyo consumo también ha aumentado en 2026 en comparación con 2025.

El año pasado, 260.677 personas obtuvieron en Suecia una receta para un medicamento con semaglutida. En cambio, de enero a agosto de este año, la cifra alcanzó las 286.054 personas, según los datos que la Junta Sueca de Salud y Bienestar envió a Euractiv.

Anders Hultman, director ejecutivo de Swedish Pharmaceutical Insurance —que colabora con numerosas empresas farmacéuticas—, declaró a Euractiv que la empresa ha recibido un total de 92 notificaciones relacionadas con estos medicamentos desde 2020. De ellas, 47 se refieren a diversos efectos secundarios oculares.

Efectos adversos: afecciones oculares

En el verano de 2025, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos concluyó, en una evaluación de riesgos, que la afección ocular denominada NAION (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, también llamada infarto ocular) es un efecto secundario muy raro de los medicamentos que contienen semaglutida.

Sin embargo, hasta la fecha, de los 47 demandantes con efectos secundarios oftalmológicos, solo uno ha recibido el reembolso por NAION por parte del seguro farmacéutico sueco.

En 29 casos, se ha denegado el reembolso a los solicitantes, mientras que otros 16 casos siguen siendo objeto de investigación, según Hultman. También describe cómo la mayoría de los 46 casos de 2025 y 2026 sestán relacionados con diversos efectos secundarios oculares, mientras que el resto se refiere a efectos secundarios más generales.

«Los informes son variados, y quienes notifican los incidentes a menudo no están familiarizados con diversos términos médicos, como NAION. Las descripciones pueden ir desde “he perdido la vista en un ojo” hasta “necesito gafas más graduadas” o “mi visión está empeorando”. Por lo tanto, no es factible clasificar los informes basándose en NAION o en la «ceguera», señaló.

Novo supervisa de cerca los efectos secundarios

Todos los informes específicos de lesiones se envían también al fabricante, que puede utilizar la información en su labor de farmacovigilancia.

En unas declaraciones a Euractiv, Nils Ekström, director sénior de asuntos médicos de Novo Suecia, afirmó que se toman «muy en serio todos los informes de sospechas de reacciones adversas y comprenden la preocupación que los problemas oculares pueden causar a los pacientes».

También añadió que una notificación al Sistema Sueco de Seguro Farmacéutico no puede, por sí sola, determinar si la semaglutida ha causado los síntomas.

«Un análisis combinado de todos los ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo de Novo sobre la semaglutida abarcó más de 83.000 años-paciente en el grupo tratado con semaglutida e identificó solo unos pocos casos de NAION confirmados por oftalmólogos. Es importante destacar que el número de casos confirmados observados en los pacientes tratados con semaglutida fue comparable al observado en los grupos de placebo. En general, la valoración de Novo es que los datos disponibles no respaldan una relación causal entre la semaglutida y NAION», afirmó.

Hasta el momento, la valoración de Novo sigue siendo que el perfil beneficio-riesgo de la semaglutida es favorable, al tiempo que se compromete a seguir supervisando e investigando la seguridad ocular, según Ekström.

Un ejemplo de ello es FOCUS, un ensayo clínico aleatorizado de cinco años de duración que evalúa sistemáticamente los eventos oculares durante el tratamiento con semaglutida», continuó.

Efectos secundarios de la tirzepatida

Euractiv también pidió a Obesity Sweden, una importante organización de pacientes, que se pronunciara sobre el aumento de las notificaciones de efectos secundarios, pero su secretario general no pudo responder porque se encontraba de vacaciones.

Según la Aseguradora Farmacéutica Sueca, también ha recibido 11 reclamaciones de seguro relacionadas con otro medicamento contra la obesidad, Mounjaro (tirzepatida), de las cuales 2 notificaciones se referían a lesiones oculares.

Las ventas también están aumentando. En 2025, más de 95.140 suecos recogieron el medicamento en una farmacia. Por el contrario, en los primeros ocho meses de 2026, esta cifra había aumentado hasta 154.504.

(va, bm)