L’industrie pharmaceutique soumet des propositions pour remédier aux inégalités d’accès aux médicaments

Pour s’attaquer au problème de l’inégalité d’accès aux médicaments en Europe, l’industrie pharmaceutique européenne s’engage à déposer des demandes de tarification et de remboursement au plus tard deux ans après l’autorisation de mise sur le marché de l’UE.

La Fédération européenne des associations de l’industrie pharmaceutique (FEAIP) a annoncé une série de propositions visant à lutter contre les inégalités qui subsistent en matière d’accès aux médicaments, lundi (11 avril) .

« Il s’agit d’une étape importante pour progresser maintenant plutôt que d’attendre tout le monde, car il est clair que personne n’a trouvé la solution miracle », a déclaré Nathalie Moll, directrice générale de la FEAIP, à EURACTIV.

Cet engagement s’accompagne d’un portail d’accès européen où les détenteurs d’autorisations de mise sur le marché peuvent fournir des informations sur le calendrier et le traitement de ces demandes dans tous les États membres de l’UE, ce qui permet de déterminer les raisons des retards sur certains marchés ou pourquoi les détenteurs d’autorisations de mise sur le marché n’ont pas déposé de demande sur un marché particulier.

Le portail rendra transparent l’engagement pris, même si l’ajout de ces informations par l’industrie se fera sur une base volontaire.

« Il est très important de pouvoir suivre les progrès réalisés, car le portail n’indique pas seulement que vous avez déposé une demande de remboursement […], mais il indiquera également s’il y a une pierre d’achoppement, quelle est cette pierre et qui doit y remédier », a déclaré Mme Moll.

Dans un an, en avril 2023, le premier rapport faisant la synthèse des résultats sera publié. Le fait de sensibiliser tout le monde au problème ne changera pas forcément grand-chose. C’est pourquoi elle doit s’inscrire dans un cadre de discussion avec tous les États membres de l’UE, explique Mme Moll.

Cependant, selon la FEAIP, cela pourrait suffire à lancer des discussions sur l’utilisation de ces informations pour créer un système plus équitable dans l’ensemble du bloc.

« Je pense qu’en mettant les obstacles en évidence, il devrait être possible d’engager une conversation sur la manière d’améliorer les choses », ajoute Mme Moll.

Un objectif central de l’Union européenne de la santé

Les inégalités en matière de santé recouvrent un large éventail de problèmes, l’accès inégal aux médicaments étant l’un d’entre eux.

Selon un rapport de la London School of Economics and Political Science (LSE), l’inégalité d’accès aux traitements peut avoir différentes origines, comme des politiques différentes, la conception et le fonctionnement du système de santé ou encore des facteurs culturels.

Une analyse récente de la FEAIP attribue les retards et l’indisponibilité à des facteurs tels que la rapidité de la procédure réglementaire, l’accessibilité des médicaments avant l’autorisation de mise sur le marché, le lancement du processus de fixation des prix et du remboursement, ainsi que la rapidité des calendriers nationaux et leur application.

En 2020, la stratégie pharmaceutique pour l’Europe a été adoptée par la Commission européenne pour garantir l’accès à des médicaments à prix abordables. Dans le cadre de cette stratégie, l’exécutif européen doit présenter une révision de la législation pharmaceutique de l’UE, attendue pour la fin de cette année.

Il semble que cette mesure soit indispensable, étant donné que les différences de délais d’accès aux médicaments entre les différents États membres de l’UE s’accentuent. Les données de la FEAIP montrent que le délai d’attente des patients allemands est d’environ 133 jours, contre 899 jours pour les patients roumains.

Il existe également de nettes différences dans la disponibilité des médicaments innovants. Moins de 30 % des produits approuvés au niveau central sont disponibles dans les petits États membres et les États membres d’Europe de l’Est, contre 92 % en Allemagne. La moyenne européenne est de 46 %.

Le temps nous dira si le nouvel engagement sera le premier pas vers la résolution de certains de ces problèmes. Mme Moll a reconnu que la FEAIP ne représentait pas tous les fabricants de médicaments et a déclaré qu’ils « ont également invité d’autres associations commerciales à envisager de se joindre à l’engagement sur le portail ».