Personalisierte Medizin: Europa überbrückt Datenkluft bei China-EU-Projekt

Das Sino-EU PerMed-Projekt wurde im Jahr 2020 ins Leben gerufen, um die Zusammenarbeit zwischen Europa und China im Bereich der personalisierten Medizin zu fördern. Das Projekt nähert sich seinem Abschluss.

Euractiv sprach mit Gianni D’Errico, Leiter des Project Management Office bei Toscana Life Sciences, über die gewonnenen Erkenntnisse und den weiteren Weg.

Euractiv: Das Sino-EU PerMed-Projekt wurde im Januar 2020 gestartet und wird im Juni 2024 enden. Was war der Zweck des Projekts, was sollte erreicht werden und was sind die erwarteten Ergebnisse?

Gianni D’Errico: Sino-EU PerMed wurde mit dem Ziel ins Leben gerufen, die Zusammenarbeit zwischen Europa und China im Bereich der personalisierten Medizin zu fördern. Es wurde von Horizont 2020 finanziert und startete im Januar 2020.

Es wurde ein einzigartiges bi-regionales Konsortium bestehend aus sechs Partnern aus Regierungs-, Finanzierungs- und Forschungsorganisationen gegründet, die von führenden Interessengruppen als assoziierte Partner unterstützt werden. Ziel ist die Förderung der Zusammenarbeit zwischen Europa und China im Bereich der personalisierten Medizin.

Das Projekt wurde als Teil einer aufeinander abgestimmten größeren Anstrengung der Europäischen Kommission ins Leben gerufen, um die internationale Zusammenarbeit zur Förderung der personalisierten Medizin zu verbessern. Es wurde entwickelt, um China in das Internationale Konsortium für personalisierte Medizin (ICPerMed), eine von den EU-Mitgliedstaaten vorangetriebene Initiative, einzubinden. Zudem soll es die Umsetzung der strategischen Forschungs- und Innovationsagenda zur personalisierten Medizin vorantreiben.

Die wichtigsten Ergebnisse des Projekts lassen sich wie folgt zusammenfassen: ein klarerer Überblick über die Forschungs- und Innovationslandschaft im Bereich der personalisierten Medizin in China, ein besseres Verständnis der wichtigsten Chancen und Hindernisse bei der Entwicklung und Umsetzung der Zusammenarbeit im Bereich der personalisierten Medizin sowie die Herstellung von Kontakten zu den wichtigsten Interessengruppen, mit denen wir einen Dialog über Wissenschaft, Technologie und Politik aufgenommen haben.

Was die Ergebnisse betrifft, so verweisen wir insbesondere auf die Einrichtung einer Patentdatenbank, wissenschaftlicher Veröffentlichungen und Vorabdrucke zur personalisierten Medizin auf globaler Ebene und zwischen China und Europa, die auf unserer Homepage für Sino-Eu PerMed-Projekte frei zugänglich sind, sowie auf die Veröffentlichung von zwei Strategiepapieren zur Förderung der weiteren Entwicklung der personalisierten Medizin.

Euractiv: Die personalisierte Medizin ist kein neues Konzept, aber eines, das sich in den letzten Jahren dank neuer Technologien, neuer Forschung und Innovation stark weiterentwickelt hat. Wie wird sie sich Ihrer Meinung nach in den nächsten zehn Jahren entwickeln und welche direkten Vorteile werden die europäischen Bürger davon haben?

Gianni D’Errico: Der Begriff „personalisierte Medizin“ tauchte erstmals 1999 in Veröffentlichungen auf und dient seither als Sammelbegriff, der oft synonym mit genomischer Medizin oder Präzisionsmedizin verwendet wird. Seitdem hat sie öffentliche und private Investitionen angezogen, die Entdeckungen vorantreiben und den potenziellen Nutzen für Patienten, Bürger und die Gesellschaft als Ganzes deutlicher machen.

In den letzten 20 Jahren konzentrierten sich die wissenschaftlichen und finanziellen Anstrengungen hauptsächlich auf die Grundlagenforschung und die translationale Forschung.

In den letzten fünf Jahren haben wir jedoch eine zunehmende Konzentration auf die Umsetzung der personalisierten Medizin in der Gesundheitsversorgung erlebt und ich erwarte, dass sich dieser Trend in den kommenden Jahren drastisch verstärken wird.

Ein wichtiger Aspekt werden eine öffentlich-private Partnerschaft, die das Risiko von Investitionen verringert, sowie die Gründung innovativer Start-ups sein, die die personalisierte Medizin den Patienten und Bürgern immer näher bringen werden.

Euractiv: Warum wurde China als das Land ausgewählt, mit dem Sie bei diesem Projekt zusammenarbeiten? Was haben Sie von Ihren chinesischen Kollegen gelernt, von dem Europa in Zukunft profitieren kann?

Gianni D’Errico: Seit 2005 hat sich China zum zweitgrößten Geldgeber für Forschung und Entwicklung weltweit entwickelt. Im Jahr 2016 hat die Ankündigung der China Precision Medicine Initiative, eines 15-jährigen Programms im Wert von 9,2 Milliarden Dollar, das Gesundheitssystem des Landes radikal verändert. Es soll sicherstellen, dass China weiterhin eine treibende Kraft in der personalisierten Medizin bleibt.

Chinas Strategie für personalisierte Medizin konzentriert sich in erster Linie auf Ansätze zur Genomsequenzierung und cloudbasierte Genomik.

Die wachsende Aufmerksamkeit für die personalisierte Medizin in China wird durch die Investitionen in Höhe von 312 Millionen Dollar in die Molekulardiagnostik in den USA zwischen 2000 und 2017 bestätigt. Damit ist dieses Segment das viertgrößte unter allen chinesischen Biotech-Investitionen, von denen die meisten mit diagnostischen Testdienstleistungen zusammenhängen.

Die Bedeutung Chinas für die EU und das ICPerMed war offensichtlich, ebenso wie die Notwendigkeit, das derzeitige Niveau der Zusammenarbeit zu analysieren und nach Wegen zu suchen, die Zusammenarbeit mit chinesischen Institutionen zu verstärken.

Die chinesisch-europäische Zusammenarbeit ist ein weiterer Baustein, der die Verbesserung der Qualität der staatlichen Versorgung beschleunigen und das Wohlergehen fördern kann.

Euractiv: Das Projekt fand in einer Zeit erhöhter geopolitischer Spannungen zwischen der EU und China statt. Hatte dies Auswirkungen auf die Zusammenarbeit oder die Versuche, eine verstärkte Kooperation mit Ihren chinesischen Partnern zu fördern?

Gianni D’Errico: Zusätzlich zu den bestehenden geopolitischen Spannungen mussten wir auch die Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie auf das Projekt bewältigen. Vor allem in den ersten Jahren des Projekts mussten wir hart arbeiten, um mit den Interessengruppen für personalisierte Medizin in China Kontakt aufnehmen zu können.

Das Projekt hat es jedoch ermöglicht, den Dialog zwischen den wissenschaftlichen Gemeinschaften in Europa und China auf dem Gebiet der personalisierten Medizin wieder aufzunehmen, insbesondere in den letzten Jahren.

Dieser Dialog ist wichtig, um eine Zusammenarbeit auf Augenhöhe zu gewährleisten und bestehende rechtliche Rahmenbedingungen zu erörtern, die die Zusammenarbeit behindern. Durch diese Dialoge konnten wir gemeinsam mit Forschern aus Wissenschaft und Technik sowie Experten für ethische, rechtliche und soziale Aspekte politische Empfehlungen entwickeln.

Diese Empfehlungen wurden in zwei Kurzdossiers veröffentlicht und sind auf der Projektwebsite zu finden. Trotz der geopolitischen Spannungen waren die konstruktiven Interaktionen auf wissenschaftlicher Ebene also sehr fruchtbar.

Euractiv: Die rechtlichen Rahmenbedingungen in der EU und in China können sehr unterschiedlich sein, zum Beispiel im Bereich des Datenschutzes. War dies oder wird dies ein Hindernis für die Zusammenarbeit sein?

Gianni D’Errico: Ein grundlegendes Hindernis, aber nicht das einzige, das die Zusammenarbeit im Bereich der personalisierten Medizin derzeit erschwert, sind die in der EU und in China geltenden Datenschutzbestimmungen und die Art und Weise, wie diese Bestimmungen festgelegt und verwaltet werden.

In China zum Beispiel werden gesundheitsbezogene Daten als nationale Priorität behandelt, während in Europa die gesundheitsbezogenen Daten einer einzelnen Person gehören.

In Europa gilt der allgemeine Grundsatz der allgemeinen Datenschutzgrundverordnung zusammen mit der bevorstehenden Verordnung über den Europäischen Gesundheitsdatenraum.

In China sind in den letzten Jahren mehrere Gesetze und Vorschriften in Kraft getreten, um die Datennutzung zu regeln und einen umfassenden, aber komplexen Rahmen zu schaffen. Das Datensicherheitsgesetz konzentriert sich auf die nationale Sicherheit, das öffentliche Interesse und grundlegende Daten.

Das Cybersicherheitsgesetz konzentriert sich auf die Sicherheit von Informationsinfrastrukturen und -einrichtungen. Und am 1. November 2021 trat das Gesetz der Volksrepublik China zum Schutz personenbezogener Daten in Kraft, das die allgemeine Datenregulierung um eine weitere Ebene ergänzte.

Alles in allem erschweren diese Vorschriften den Aufbau einer Zusammenarbeit zwischen China und der EU.

Euractiv: Wenn ein solches Projekt ausläuft, besteht die Gefahr, dass die Arbeit nicht weitergeführt wird. Wie zuversichtlich sind Sie, dass dieses Projekt ein Katalysator für eine langfristige Kooperation zwischen der EU und China auf dem Gebiet der personalisierten Medizin sein wird?

Gianni D’Errico: Parallel zum Sino-EU-PerMed-Projekt haben wir die Europäische Partnerschaft für personalisierte Medizin (EP PerMed) ins Leben gerufen, an der 59 Partner beteiligt sind. In diesem Rahmen werden in den nächsten Jahren fast 400 Millionen Euro in die personalisierte Medizin investiert.

Eine der Säulen der Europäischen Partnerschaft für personalisierte Medizin ist die internationale Zusammenarbeit, in die die Ergebnisse des EU-Sino-PerMed-Projekts eingeflossen sind und deren Arbeit fortgesetzt wird.

Die Beziehungen zu den chinesischen Interessengruppen werden durch diese neue Initiative aufrechterhalten. Wir hoffen, dass sich bald ein chinesischer Entscheidungsträger oder eine chinesische Finanzierungseinrichtung dem ICPerMed anschließt.

[Bearbeitet von Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab ]