EU genehmigt ersten Impfstoff gegen häufiges Atemwegsvirus
Die Europäische Kommission ist dem Beispiel der Vereinigten Staaten gefolgt und hat den weltweit ersten Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytialvirus für Erwachsene ab 60 Jahren genehmigt, wie der Hersteller GlaxoSmithKline am Mittwoch mitteilte.
Die Europäische Kommission ist dem Beispiel der Vereinigten Staaten gefolgt und hat den weltweit ersten Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytialvirus für Erwachsene ab 60 Jahren genehmigt, wie der Hersteller GlaxoSmithKline am Mittwoch mitteilte.
Die Vereinigten Staaten hatten das Medikament mit dem Namen Arexvy im vergangenen Monat zugelassen. Forscher hatten zuvor jahrzehntelang nach einem wirksamen Schutz vor dieser häufigen Krankheit gesucht.
RSV verursacht in der Regel milde, erkältungsähnliche Symptome, kann aber für Säuglinge und ältere Menschen sowie für Menschen mit einem schwachen Immunsystem und Grunderkrankungen schwerwiegend sein.
In schweren Fällen kann es zu Lungenentzündung und Bronchiolitis kommen, also einer Entzündung der kleinen Atemwege tief im Inneren der Lunge.
Analysten gehen davon aus, dass der Markt in den nächsten zehn Jahren mehr als zehn Milliarden Dollar wert sein könnte und bald ähnliche Präparate von anderen Herstellern wie Pfizer und Moderna folgen dürften.
„Diese Zulassung für Arexvy bedeutet, dass geeignete Erwachsene zum ersten Mal gegen die RSV-Erkrankung geimpft werden können“, sagte Tony Wood, Chief Scientific Officer von GSK.
GSK erklärte, dass RSV „ein weit verbreitetes, ansteckendes Atemwegsvirus ist, das in Europa jedes Jahr bei Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und darüber zu etwa 20.000 Todesfällen in Krankenhäusern führt.“
Die RSV- und Gripperaten gingen während der Covid-19-Sperren zurück, stiegen jedoch nach Aufhebung der Beschränkungen wieder an, wobei Kleinkinder besonders betroffen waren.
83-prozentige Wirksamkeit
Stella Kyriakides, EU-Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, sagte, sie hoffe, dass der Impfstoff Probleme wie während des letzten Winters in Zukunft verhindern werde.
„Die Covid-Pandemie hat deutlich gezeigt, dass entschlossenes Handeln erforderlich ist, um die EU besser auf neu auftretende Gesundheitsbedrohungen vorzubereiten“, erklärte sie in einer Mitteilung.
Sie forderte „die Mitgliedstaaten nun auf, rasch auf dieser Zulassung aufzubauen und nationale Impfstrategien festzulegen, damit die am stärksten gefährdeten Personen in den kommenden Monaten vor der nächsten Herbstsaison Zugang dazu haben.“
Die Arzneimittelaufsichtsbehörde der Europäischen Union empfahl im April die Zulassung von Arexvy im Anschluss an eine Studie mit 25.000 Teilnehmern in 17 Ländern.
Die Ergebnisse zeigten, dass der Impfstoff zu 83 Prozent vor RSV-bedingten Krankheiten bei Menschen über 60 Jahren schützt und im Allgemeinen nur geringe Nebenwirkungen hat, so die Europäische Arzneimittelagentur.
Der Impfstoff verwendet ein gentechnisch hergestelltes Protein und ein Adjuvans zur Förderung von Antikörpern und T-Zellen, die bei der Bekämpfung der RSV-Infektion helfen.
Moderna hofft, dass sein RSV-Impfstoff bis Ende des Jahres zugelassen wird und zur Verfügung steht.
Die EU hat im Jahr 2022 eine von dem britischen Pharmaunternehmen AstraZeneca und dem französischen Unternehmen Sanofi entwickelte vorbeugende Behandlung gegen RSV zugelassen, die ähnlich wie ein Impfstoff wirkt.
