EU-Kommission verschiebt Arzneimittel-Reform erneut
Die Präsentation der lange erwarteten Reform des EU-Rechtsrahmens für Arzneimittel ist laut Informationen von EURACTIV zum dritten Mal innerhalb weniger Monate verschoben worden.
Die Präsentation der lange erwarteten Reform des EU-Rechtsrahmens für Arzneimittel ist laut Informationen von EURACTIV zum dritten Mal innerhalb weniger Monate verschoben worden.
Die Überarbeitung der allgemeinen EU-Gesetzgebung für Humanarzneimittel ist das letzte große Gesundheitsdossier, das von der EU-Kommission vor dem Ende der laufenden Legislaturperiode in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 vorgestellt werden soll.
Die Initiative der Kommission, die darauf abzielt, ein zukunfts- und krisenfestes System der Arzneimittelregulierung für Europa zu gewährleisten, wurde für Ende letzten Jahres erwartet, dann aber auf Mitte März und später erneut auf Ende des Monats verschoben.
In einem kürzlichen Interview mit EURACTIV bestätigte EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides, dass der Vorschlag letztendlich für den 29. März angesetzt wurde.
Ein Sprecher der Kommission erklärte jedoch gegenüber Reportern, die Verabschiedung der Überarbeitung werde „etwas später als das derzeit in der vorläufigen Tagesordnung der kommenden Kommissionssitzungen angegebene Datum stattfinden.“
Der Sprecher verwies auf die „sehr volle Tagesordnung“ des Kommissionskollegiums in den letzten Wochen als Hauptgrund für diese neue Verschiebung.
„Diese Tagesordnung ist immer nur ein Anhaltspunkt, und die Verabschiedungstermine der Kommissionsvorschläge können sich jederzeit ändern, vor allem, wenn diese Vorschläge Reformen komplexer Rechtsvorschriften von großer Bedeutung betreffen, wie es bei der Arzneimittelgesetzgebung der Fall ist, die in den kommenden Jahren erhebliche Auswirkungen auf den Gesundheitssektor haben wird“, erklärte er.
Aktuell gibt es keinen neuen Zeitplan für die Vorlage des Vorschlags.
Auf einer Veranstaltung vergangene Woche hatte Kyriakides erklärt, die Reform sei notwendig, da „die derzeitigen Regeln in einer anderen Ära eingeführt wurden“, um „chronische Herausforderungen in diesem Bereich“ anzugehen und Probleme zu lösen, „die von allen seit vielen Jahren hervorgehoben werden“.
Es scheint jedoch äußerst unwahrscheinlich, dass das Europäische Parlament und die Mitgliedstaaten, die den Vorschlag verabschieden müssen, es schaffen, noch vor den EU-Wahlen 2024 zu einer Einigung zu kommen.
[Bearbeitet von Zoran Radosavljevic]
