Frankreich überwindet vorerst Engpässe bei Abtreibungspillen

Die jüngsten Engpässe bei Abtreibungspillen in Frankreich sind nach Angaben des Herstellers Nordic Pharma vorerst überwunden. Doch Verbände warnen, angesichts der Monopolstellung des Unternehmens könnten ähnliche Situationen bald wieder auftreten.

„Die Spannungen um Misoprostol sind vorbei. Es sind keine Engpässe zu befürchten“, sagte der Präsident von Nordic Pharma France, Vincent Leonhardt, am Dienstag (2. Mai) bei einer Anhörung im Ausschuss des französischen Senats zur Untersuchung von Arzneimittelengpässen.

Das Unternehmen ist der einzige Hersteller der Abtreibungspille Misoprostol.

Mitte April hatte die französische Beobachtungsstelle für Arzneimitteltransparenz (OTMeds) vor einer Verknappung von Misoprostol gewarnt, das für medizinische Schwangerschaftsabbrüche verwendet wird.

Nach Angaben der Direktion für Forschung, Studien, Evaluierung und Statistik (Drees) sind 76 Prozent der Abtreibungen in Frankreich medizinischer Natur.

Das Labor räumte ein, dass es im Juni 2022 und im April dieses Jahres zweimal zu Lieferschwierigkeiten gekommen sei, die vor allem auf Probleme mit den Produktionsanlagen zurückzuführen seien.

„Es ist nicht auszuschließen, dass einige lokale Großhandelsagenturen aufgrund längerer Verzögerungen bei den Bestellungen Schwierigkeiten hatten, ausreichende Lieferungen zu erhalten“, erklärten französische Vertreter der Nordic Pharma den Senatoren.

Nach Angaben der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) war Frankreich das einzige Land in der EU, in dem es im April zu Engpässen bei Misoprostol kam.

„Die Auswirkungen waren in Frankreich stärker zu spüren als in anderen EU-Ländern, da Frankreich den größten Marktanteil hat“, sagte Leonhardt.

Auf Frankreich entfallen 65 Prozent des Umsatzes von MisoOne und 91 Prozent des Umsatzes von Gymiso, zwei Produkten auf Misoprostolbasis.

Als Arzneimittel von großem therapeutischen Interesse (MITM) muss Misoprostol über einen obligatorischen Sicherheitsvorrat verfügen. Vertreter des Pharmakonzerns versicherten, dass sie die Nachrichten über Schwangerschaftsabbrüche genau verfolgen, die Bestände täglich überwachen und einen Plan zur Behebung von Engpässen aufgestellt hätten.

Um die Misoprostol-Knappheit auszugleichen, hat Frankreich im April 5.000 Abtreibungspillen aus Italien importiert. Dies hätte den Zugang italienischer Frauen zum Schwangerschaftsabbruch nicht behindert, betonte Leonhardt.

Strukturelle Probleme

Doch während das Problem für den Moment gelöst scheint, warnen einige Verbände, dass Nordic Pharma in Bezug auf Misoprostol weiterhin eine Monopolstellung innehabe, weil es das einzige Unternehmen sei, das das Medikament unter Patentschutz verkaufe.

Das Fehlen von Abtreibungspillen ohne Patentschutz, sogenannter Generika, sei ein Problem für die Patienten, betonte der Berichterstatter des Untersuchungsausschusses des Senats, Laurence Cohen.

Ende April hatten die Verbände Family Planning, Abortion Collective Europe und OTMeds davor gewarnt, dass „heute die Formen von Misoprostol, die knapp sind, unter dem Exklusivpatent Nordic Pharmas stehen.“

Die Verbände fordern die französischen Behörden auf, die Herstellung von Generika und deren Import von Herstellern aus Drittländern zuzulassen.

„Dieses Monopol führt dazu, dass es in Europa keine Generika und keine Alternativen zu Medikamenten gibt. Diese Situation setzt uns einer endlosen Wiederholung dieser Art von Störungen aus“, heißt es in der Erklärung.

Aus Sicht von OTMeds ist eine „lokale, diversifizierte Produktion“ notwendig, die „zumindest teilweise öffentlich“ sein sollte.

Nach Angaben der lokalen Zweigstellen des Kollektivs für Familienplanung gibt es jedoch im Norden, in der Ile-de-France und in der Region Okzitanien weiterhin Engpässe bei den Abtreibungspillen.

„Jede Einschränkung des Zugangs zu Abtreibungsmedikamenten ist eine Einschränkung des Zugangs zum Schwangerschaftsabbruch selbst“, so die Verbände.

Lesen Sie den französischen Originalartikel hier.

[Bearbeitet von Nathalie Weatherald]