Gentherapien: Mangelhafte Unterstützung für Patienten in Griechenland
Der griechischen Gesetzgebung fehlt es an konkreten Lösungen, um Gentherapien voranzubringen und den Zugang für Patienten zu verbessern. So mangelt es beispielsweise an finanzieller Unterstützung und Patienten wenden sich teilweise an Wohlfahrtsverbände.
Der griechischen Gesetzgebung fehlt es an konkreten Lösungen, um Gentherapien voranzubringen und den Zugang für Patienten zu verbessern. So mangelt es beispielsweise an finanzieller Unterstützung und Patienten wenden sich teilweise an Wohlfahrtsverbände.
In Griechenland wurden bei mehr als 500.000 Patienten seltene Krankheiten diagnostiziert. Ein Lichtblick für einige Patienten mit diesen seltenen Krankheiten ist die Möglichkeit einer Gentherapie. Mit dieser können Krankheiten behandelt werden, für die es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Griechenland hat jedoch noch keinen rechtlichen Rahmen für Gentherapien geschaffen, erklärte Olga Katsarou, Direktorin der Blutabteilung und des Nationalen Referenzzentrums für Angebornene und Erworbene Blutkrankheiten, gegenüber Euractiv.
Es wird zudem „mehr als ein oder zwei Jahre dauern, bis ein solcher Rahmen geschaffen ist“, sagte Katsarou.
Die letzte Erwähnung von Gentherapien in der griechischen Gesetzgebung findet sich in einem Gesetzesentwurf aus dem Jahr 1999, wie Euractiv feststellte.
Ein positiver Schritt in Richtung Patientenzugang wurde mit dem 2021 gestarteten Investitionsprogramm für personalisierte Zell- und Gentherapien für griechische Patienten (POCare) unternommen, doch die Ergebnisse des Programms bleiben abzuwarten.
Ein komplexer Prozess mit begrenzter finanzieller Unterstützung
Derzeit ist der Zugang zu Gentherapien ein „komplexer Prozess und hängt von vielen Faktoren ab“, sagte Dimitrios Athanasiou, Vorsitzender von Rear Diseases Greece, gegenüber Euractiv.
In vielen Fällen belaufen sich die Kosten für eine Gentherapie auf „eine, zwei oder mehr Millionen Euro“, sagte Athanasiou und fügte hinzu, es sei sicher, dass „keine Familie oder kein Patient diese Therapie aus eigenen Kräften finanzieren kann.“
Deshalb müssen sie andere Finanzierungsquellen für ihre Behandlung finden. Die Verfügbarkeit von Finanzinstrumenten für Patienten in Griechenland hängt von der Art der Erkrankung, der Situation des Patienten und der verfügbaren Mittel aus dem öffentlichen Gesundheitssystem oder der Privatversicherung ab.
Er fügte hinzu, dass in Griechenland einige dieser Therapien „nicht immer durch das nationale Gesundheitssystem abgedeckt sind.“
Das griechische Nationale Gesundheitssystem (NHS) bietet Patienten mit seltenen Krankheiten medizinische Versorgung und sie können über dieses System medizinische Behandlungen erhalten. In einigen Fällen muss diese Behandlung jedoch von einer privaten Versicherung erstattet werden, da die Kosten nicht vollständig von der NHS übernommen werden.
Einige Patienten wenden sich an Wohlfahrtsverbände und Stiftungen, die finanzielle Unterstützung leisten oder die Entwicklung von Gentherapien in Griechenland vorantreiben. Ein typisches Beispiel ist die Marianna-Vardinogianni-Stiftung, die das erste Zell- und Gentherapiezentrum für Kinder und Jugendliche in Griechenland gegründet hat.
Griechischen Medienberichten zufolge arbeiten das Gesundheits- und das Finanzministerium an einem neuen Plan für einen separaten Fonds, zu dem einige wohlhabende griechische Bürger mit Sponsorengeldern unter bestimmten Voraussetzungen beitragen könnten, um die Kosten für Gentherapien zu senken.
Dennoch ist der freie Zugang zu Gentherapien für griechische Patienten nach wie vor schwer zu gewährleisten.
Laut Athanasiou, dem Vorsitzenden von Rare Diseases Greece, gibt es nur spezielle Programme für den frühen Zugang, bei denen „der Staat eine Vereinbarung mit dem Pharmaunternehmen treffen kann, um einer kleinen Anzahl von Patienten für einen begrenzten Zeitraum Zugang zu Gentherapien zu gewähren.“
Die „Einzelheiten und Voraussetzungen“ für die Anspruchsberechtigung der Patienten „können jedoch je nach der Krankheit des Patienten und dem Behandlungsprozess, den er durchlaufen kann, variieren“, so Athanasiou gegenüber Euractiv.
Beschränkte Verfügbarkeit von Therapien
Ein weiteres wichtiges Thema im Zusammenhang mit Gentherapien ist ihre begrenzte Verfügbarkeit.
„Für 95 Prozent der seltenen Krankheiten gibt es keine Heilung, da aufgrund der Komplexität der Krankheiten und der geringen Anzahl von Patienten keine spezifischen Behandlungen effizient entwickelt wurden“, erklärte Athanasiou und verwies auf kürzlich veröffentlichte Daten.
Dies kann zu weiteren Schwierigkeiten beim Erhalt von Gentherapien führen, da die Patienten keinen Zugang zu wirksamen Behandlungen und pharmazeutischen Produkten haben, die ihr Leben retten könnten.
In Griechenland ist das Problem aufgrund der fehlenden geeigneten Infrastruktur noch größer.
Athanasiou erläuterte, dass die „geringe Anzahl spezialisierter Labore und Infrastrukturen für die Durchführung von Gentherapien“ die ihre Entwicklung und den Zugang der Patienten zu diesen Therapien zusätzlich erschwere.
Er fügte hinzu, dass das Interesse der wissenschaftlichen Gemeinschaft in Griechenland an diesen Therapien in den letzten Jahren zwar zugenommen hat, „aber noch viel zu tun bleibt, um einen sicheren und allgemeinen Zugang zu gewährleisten.“
Ein weiteres Problem, mit dem griechische Patienten im Zusammenhang mit Gentherapien konfrontiert sind, ist die verspätete oder falsche Diagnose. Aufgrund ihrer Seltenheit sind solche Krankheiten schwer zu diagnostizieren.
Fast 50 Prozent der Patienten mit seltenen Krankheiten werden nicht diagnostiziert oder erhalten fünf bis 30 Jahre lang, wenn nicht sogar ihr ganzes Leben lang, eine falsche Diagnose, wie aus Daten der Rare Disease Greece Association hervorgeht. Daher wird der Zugang zu Gentherapien und Behandlungen für die Patienten komplizierter, und jede Verzögerung bei der Behandlung könnte zu einer weiteren Verschlechterung ihres Zustands und ihrer Lebensqualität führen.
Zusammenarbeit zwischen griechischen Interessengruppen ist unerlässlich
Die Technologie hat in den letzten zehn Jahren große Fortschritte im Bereich der Gentherapien und der Behandlung seltener Krankheiten gemacht. Um den Zugang der Patienten zu den Therapien zu gewährleisten, ist jedoch eine Zusammenarbeit zwischen allen EU-Mitgliedstaaten und Interessengruppen erforderlich.
Athanasiou betonte auch die Notwendigkeit, nationale Zugangsstrategien in Zusammenarbeit mit allen Beteiligten zu entwickeln, um den technologischen und wissenschaftlichen Entwicklungen und neuen Fortschritten bei Gentherapien gerecht zu werden.
Er fügte hinzu, dass sich die Erstattungssysteme für Gentherapien und die Wartezeiten für diese Behandlungen zwar verbessern, da die Vorteile von Gentherapien zunehmend anerkannt werden, „Griechenland aber noch nicht den allgemeinen Durchschnitt der Europäischen Union erreicht hat.“
Ihm zufolge ist es wichtig, die Zusammenarbeit zwischen Interessengruppen wie Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen, Wissenschaftlern und Patientenorganisationen zu fördern.
Um den Zugang der Patienten zu Gentherapien in Griechenland zu verbessern, sind „gemeinsame Bemühungen“ erforderlich, sagte Athanasiou.
Es bestehe auch „die Notwendigkeit, eine Politik zu entwickeln, die unter anderem die Umsetzung eines nationalen Aktionsplans für seltene Krankheiten und die Einrichtung spezialisierter Referenzzentren für seltene Krankheiten vorsieht“, sagte Athanasiou gegenüber Euractiv und betonte die Wichtigkeit von konkreten und kollektiven Maßnahmen.
[Bearbeitet von Giedrė Peseckytė/Nathalie Weatherald/Kjeld Neubert]
