Multiples Myelom: späte Diagnose und ungleicher Zugang zu Therapien
Verzögerte Diagnosen und Ungleichheiten beim Zugang zu Behandlungen in der EU gehören zu den größten Herausforderungen bei der Bekämpfung des Multiplen Myeloms, einer unheilbaren und seltenen Form von Blutkrebs.
Verzögerte Diagnosen und Ungleichheiten beim Zugang zu Behandlungen in der EU gehören zu den größten Herausforderungen bei der Bekämpfung des Multiplen Myeloms, einer unheilbaren und seltenen Form von Blutkrebs.
Jedes Jahr wird bei etwa 50.000 Menschen in Europa ein Multiples Myelom diagnostiziert – ein seltener Krebs der Plasmazellen im Knochenmark.
Plasmazellen haben die Aufgabe, Antikörper zur Erkennung und Bekämpfung von Krankheitserregern wie Viren oder Bakterien zu bilden. Beim Multiplen Myelom gerät die Teilung der Plasmazellen jedoch außer Kontrolle, und unreife Plasmazellen beginnen sich zu vermehren, füllen das Knochenmark auf und werden krebsartig.
Für das Multiple Myelom, auch bekannt als Morbus Kahler, gibt es keine wirksame Heilung – die Krankheit entwickelt Resistenzen gegen fast alle therapeutischen Ansätze.
Dieser Aspekt kennzeichnet den Krankheitsverlauf und die Pathologie mit einem langsamen Fortschreiten und Rückfällen, wodurch die Lebensqualität der Patienten weiter eingeschränkt wird.
Die jüngste Schwerpunktsetzung der Europäischen Kommission auf das Thema Krebs gipfelte in ihrem Leitplan „Europe’s Beating Cancer„, der zehn Leitinitiativen umfasst, die den gesamten Krankheitsverlauf in einem „auf den Menschen ausgerichteten“ Ansatz behandeln.
Eines der Hauptmerkmale des Plans ist die starke Betonung dessen, was im Plan als „gesamtgesellschaftliche Anstrengungen, die dem Ansatz ‚Gesundheit in allen Politikbereichen‘ folgen“, beschrieben wird.
„Die Krebsbehandlung ist nicht mehr allein Sache des Gesundheitssektors. Sie erfordert das Engagement und den Einsatz einer Vielzahl von Sektoren und Interessengruppen“, heißt es im Plan selbst.
„Europa unternimmt große Anstrengungen, um die Aufklärung und Ausbildung zu verbessern und das Bewusstsein für das Myelom zu schärfen“, sagte Charlotte Pawlyn, Fachärztin für Hämatologie am Royal Marsden in London, bei einer Veranstaltung anlässlich des ersten Europäischen Myelomtags.
„Aber ich denke, wir müssen uns auch bewusst sein, dass es sich nach wie vor um eine seltene Krankheit handelt“, fügte sie hinzu. Sie verwies auf die Bedeutung anderer, breiter angelegter Ansätze, die über das Vertrauen in die Ärzte hinausgehen.
Frühdiagnose und Zugang: Die Hauptprobleme
Die Bedürfnisse von Myelompatienten sind in den europäischen Ländern unterschiedlich, erklärte Kate Morgan, stellvertretende Vorstandsvorsitzende von Myeloma Patients Europe (MPE), gegenüber EURACTIV.
„Die Frühdiagnose und die Ungleichheiten beim Zugang zur Myelom-Behandlung sind jedoch zwei Elemente, die wir als wichtigste, übergreifende Probleme identifizieren“, fügte sie hinzu.
Ein vom MPE verfasster Bericht zeigt, dass die Myelom-Diagnose mehr als fünf Monate dauern kann und mehr als vier Arztbesuche bei mehr als drei verschiedenen Spezialisten erfordert.
Es kommt häufig vor, dass viele Myelom-Patienten zunächst mit häufigeren Krankheiten fehldiagnostiziert werden, bevor sie schließlich in Bezug auf eine hämatologische Abteilung überwiesen werden und die Diagnose bestätigt wird.
Myelom-Plasmazellen im Knochenmark führen zu Symptomen, die von Anämie, Rückenschmerzen und Müdigkeit bis hin zu Nieren- und Knochenschäden reichen.
„Die Herausforderung für Allgemeinmediziner und Fachärzte besteht darin, dass es sich hierbei um sehr häufige und unspezifische Symptome handelt, so dass sie nicht immer auf ein Myelom hindeuten“, so der Hämatologe Pawlyn.
Eine späte Diagnose beeinträchtigt die Fähigkeit der Patienten, ihren beruflichen und häuslichen Alltag zu bewältigen, da sie mehr Schmerzen haben und mehr Knochenschäden riskieren.
„Patienten [mit einer späten Diagnose] können zunehmend gebrechlich sein, was sich auf die Art der Behandlung oder die Dosierung der Behandlung auswirken kann, die wir zur Behandlung des Myeloms einsetzen können“, fügte Pawlyn hinzu.
Ungleichheiten beim Zugang zur Myelom-Behandlung sind auch ein wichtiges Thema für die meisten europäischen Länder, von denen vor allem Mittel- und Osteuropa betroffen sind – und einige Nicht-EU-Länder auf dem Balkan.
„Aber auch Länder aus Nord- und Westeuropa haben Probleme, Zugang zu innovativen Behandlungen wie CAR-T-Therapien beim Myelom und anderen Behandlungen für stark vorbehandelte Patienten zu erhalten“, sagte Morgan vom MPE.
Der Vertreter der Myelom-Patientenvereinigung wies darauf hin, dass ein weiteres Problem bei stark vorbehandelten Patienten das Fehlen von klinischen Phase-III-Studien mit Vergleichsdaten sei, was zu einer großen „Unsicherheit“ bei den Erstattungsstellen führe, ob sie Mittel zuweisen sollten.
„Nur 6 Prozent der weltweit 3.229 Myelom-Studien der letzten 20 Jahre schlossen Patienten aus mittel- und osteuropäischen Ländern ein, was wir verstehen und angehen müssen“, schloss sie.
Die Rolle der Innovation
Forschung und Innovation sind der Ausgangspunkt für einen neuen Ansatz in der Krebsbehandlung in der EU, betonte Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides bei der Eröffnung des Wissenszentrums für Krebs, der ersten Vorzeigeaktion im Rahmen des Krebsplans.
Dies gilt insbesondere für das Myelom, bei dem die Innovation eine entscheidende Rolle spielt, da in den letzten Jahren immer mehr neue Therapien für das Myelom zur Verfügung stehen und auch das Behandlungsspektrum erweitert wurde.
Die EU-Arzneimittelagentur (EMA) hat eingeräumt, dass neue Arzneimittel zur Behandlung des Myeloms benötigt werden, da Patienten, die bereits mit den drei wichtigsten Medikamentenklassen zur Behandlung dieses Blutkrebses behandelt wurden – immunmodulatorische Mittel, Proteasom-Inhibitoren und monoklonale Antikörper – nicht mehr auf diese Produkte ansprechen.
Bei der Behandlung der Krankheit wird in der Regel eine Kombination aus zwei oder drei verschiedenen Behandlungseffekten von unterschiedlichen Medikamenten eingesetzt.
Im Vergleich zur Monotherapie kann die Kombination von zwei oder mehr therapeutischen Wirkstoffen die Arzneimittelresistenz verringern und gleichzeitig therapeutische Vorteile bei der Krebsbekämpfung bieten, beispielsweise die Verringerung des Tumorwachstums und der Krebsstammzellpopulationen.
„Trotz des großen Nutzens, den Kombinationstherapien für die Krebsbehandlung haben, gibt es in Europa einige Probleme beim Zugang zu ihnen“, erklärte ein Vertreter des EU-Pharmaverbands (EFPIA) gegenüber EURACTIV.
Der derzeitige regulatorische Fall-zu-Fall-Ansatz für neuartige onkologische Kombinationen sei „unhaltbar“, sagte der Vertreter und fügte hinzu, dass dadurch Patienten der Zugang zu wichtigen neuen Behandlungen verwehrt werde.
Für die Pharmaindustrie sollte der Weg nach vorne in einem kooperativen Ansatz gefunden werden, der die Ansichten von Politikern, Beitragszahlern, Behörden, Ärzten, Patienten und Herstellern berücksichtigt, um Probleme beim Zugang zu Kombinationstherapien anzugehen.
[Bearbeitet von Nathalie Weatherald]
