La apuesta de Suecia por producir sus propios antibióticos tiene una pega
La empresa estatal APL ya fabrica 200 medicamentos esenciales en el país. Pero Europa sigue dependiendo en gran medida de los proveedores asiáticos para el suministro de ingredientes farmacéuticos.
BERLÍN – Suecia puede reforzar la producción nacional de antibióticos, pero no puede alcanzar la autosuficiencia total sin asegurarse el suministro de principios activos, según declaró a Euractiv en una entrevista Erik Haeffler, director general de la empresa farmacéutica estatal APL.
Un año después de que el Gobierno sueco adquiriera una planta de fabricación para reforzar la preparación médica e impulsar la autosuficiencia en la producción de antibióticos, la instalación está entrando en una nueva fase, pero sigue dependiendo de los principios activos farmacéuticos (API) importados.
«En una época de crecientes tensiones geopolíticas, debemos ser capaces de garantizar el acceso a medicamentos vitales, incluso cuando el mundo exterior falle», declaró el Ministerio de Defensa de Suecia en junio de 2025, al anunciar la compra de una planta de fabricación de antibióticos por 65 millones de euros.
Euractiv ha analizado si la fábrica ha logrado que Suecia sea más autosuficiente en medicamentos genéricos y esté mejor preparada para hacer frente a la escasez de medicamentos en la UE.
Haeffler explicó a Euractiv que la fábrica complementa la red de producción existente de APL. De los medicamentos que figuran en la lista de medicamentos críticos de la UE, APL fabrica actualmente alrededor de 200 productos en sus plantas repartidas por toda Suecia.
La planta de Strängnäs resultaba especialmente atractiva porque está especializada en medicamentos a base de penicilina utilizados para tratar infecciones comunes y prevenir infecciones tras una intervención quirúrgica.
«Si la situación se agrava de verdad, como en el caso de una guerra, los medicamentos más importantes serían los analgésicos y los antibióticos», afirmó Haeffler.
Actualmente, la planta se centra en la producción a gran escala de comprimidos de penicilina. Bajo la gestión de APL, pronto producirá también lotes más pequeños y personalizados para pacientes que no pueden tomar las formulaciones estándar debido a alergias o a requisitos de dosificación específicos, al tiempo que fabricará medicamentos inyectables.
Medicamentos para paliar la escasez
APL ya ha utilizado anteriormente medicamentos formulados para cubrir la escasez en Suecia, aunque Haeffler señaló que era «difícil predecir cuán importante o grande» llegaría a ser su operación de antibióticos formulados.
Sin embargo, una mayor producción nacional no garantizará la plena autonomía. APL no fabrica antibióticos a partir de materias primas, sino que compra principios activos (API) a varios proveedores, incluida la planta de Sandoz en Kundl, Austria.
Aunque en Europa aún hay unas 50 empresas que fabrican antibióticos, son relativamente pocas las instalaciones que producen los principios activos subyacentes. El fabricante danés Xellia, por ejemplo, ha dejado recientemente de producir varios principios activos clave para antibióticos.
Europa sigue dependiendo en gran medida de los proveedores asiáticos para el suministro de ingredientes farmacéuticos. La planta de Kundl gestiona la última gran cadena de producción de penicilina integrada verticalmente de Europa y se ha beneficiado de 50 millones de euros en ayudas del Estado austriaco, además de la inversión privada.
Empezar a producir compuestos activos como se hace en Kundl requeriría una inversión significativa y llevaría varios años ponerlo en marcha, y hasta ahora no hay nada parecido previsto en Strängnäs. Haeffler destaca que APL intenta abastecerse lo máximo posible en Europa y «muy poco» de China y la India.
«Desde el punto de vista de la preparación, es bueno contar con una cadena de suministro europea», afirmó Haeffler, señalando los esfuerzos de la UE por reforzar la producción nacional y la resiliencia del suministro a través de la Ley de Medicamentos Críticos.
La llamada de atención del Canal de Suez
En el caso de APL, según Haeffler, la llamada de atención se produjo en 2021, cuando el bloqueo del Canal de Suez interrumpió el suministro de productos esenciales.
«Ahora estamos trabajando de forma mucho más proactiva en el abastecimiento de materiales importados, garantizando el suministro para los próximos tres meses», afirmó, y añadió que APL debería poder seguir fabricando durante unos seis meses si se interrumpieran las cadenas de suministro.
Haeffler atribuyó la dependencia de Europa de la producción asiática de medicamentos genéricos, en parte, a los límites máximos de precios, que han hecho que la fabricación de medicamentos de bajo coste en Europa resulte menos atractiva y han empujado la producción al extranjero.
El problema sigue siendo grave incluso en tiempos de paz. Suecia registró la escasez de 120 antibióticos en 2025. «Hay que ser consciente de los retos a los que se enfrentan hoy en día las cadenas de suministro globales, y las cosas no cambiarán fácil ni rápidamente», señaló Haeffler.
(Editado por bms, cs/Euractiv.com y Luis de Zubiaurre Wagner/Euractiv.com/es)
