EU-Behörden empfehlen Impfstoffe gegen Omicron-Untergruppe

Die EU-Gesundheitsbehörden haben eine Aktualisierung des COVID-19-Impfstoffs, der auf XBB-Stämme, eine Untergruppe von Omicron, abzielt, empfohlen, in der Hoffnung, den Infektionsschutz zu verbessern.

Euractiv.com
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Im vergangenen Herbst empfahl die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) einen angepassten bivalenten Impfstoff von Pfizer/BioNTech. [<a href="https://www.shutterstock.com/image-photo/europe-italy-milan-02182021-start-covid19-1920838436" target="_blank" rel="noopener">[SHUTTERSTOCK/DELBO ANDREA]</a>]

Die EU-Gesundheitsbehörden haben eine Aktualisierung des COVID-19-Impfstoffs, der auf XBB-Stämme, eine Untergruppe von Omicron, abzielt, empfohlen, in der Hoffnung, den Infektionsschutz zu verbessern.

Im vergangenen Herbst empfahl die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) einen angepassten bivalenten Impfstoff von Pfizer/BioNTech.

Vor der diesjährigen Saison hat die Gesundheitsbehörde jedoch stattdessen monovalente Impfstoffe empfohlen, die nur einen XBB-Stamm enthalten. Dies geht aus einer gemeinsamen Erklärung des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) und der EMA hervor.

„Letztes Jahr waren wir besorgt über die Entwicklung des Virus“, sagte Marco Cavaleri, Leiter der Abteilung für Gesundheitsbedrohungen und Impfstoffstrategie bei der EMA. Monovalente Impfstoffe habe man empfohlen, „um einen Impfstoff zu haben, mit dem eine wirklich breite Immunität aufrechterhalten werden kann.“

Laut Cavaleri war beobachtet worden, dass Personen, die wiederholt mit dem ursprünglichen Stamm geimpft wurden und dann vielleicht auf natürliche Weise den neuen Omicron-Untervarianten ausgesetzt waren, eine gute Immunität gegen die „alten Viren, die in der Vergangenheit zirkulierten“ haben.

„Aber diese Immunität ist nicht sehr gut für das, was als Nächstes kommt“, warnte er.

Dies sei der Grund dafür, dass die EMA sich für die Anwendung von Impfstoffen gegen diese neuen, dominanten Untervarianten ausspricht. Derzeit ist das die XBB-Familie. Laut der Erklärung des ECDC/EMA könnten solche monovalenten Impfstoffe für Auffrischungsimpfungen und als Erstimpfungen bei jüngeren Kindern unter fünf Jahren verwendet werden.

Die Aufnahme eines Stammes, der zur XBB-Familie der Omicron-Subvarianten gehört, ist ausreichend, um eine Kreuzreaktivität gegen die derzeit dominanten und neu auftretenden Stämme zu gewährleisten.

Cavaleri sagte, dank dieses Ansatzes habe man „die Chancen auf einen guten Schutz nicht nur vor schweren Erkrankungen, sondern auch vor Infektionen und leichten symptomatischen Erkrankungen erhöhen können.“

Globaler Ansatz

Die Präferenz für monovalente Impfstoffe folgt auch den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Vor weniger als einem Monat, am 18. Mai, empfahl die Technische Beratungsgruppe der WHO für die Zusammensetzung von COVID-19-Impfstoffen die Verwendung neuerer COVID-Varianten in zukünftigen Formulierungen von COVID-19-Impfstoffen, wie beispielsweise die XBB.1-Abstammungslinien.

„Eine globale Abstimmung über die Zusammensetzung des Impfstoffs ist äußerst wichtig für eine weltweit einheitliche Reaktion auf COVID-19“, sagte Cavaleri.

Ähnlich wie im letzten Jahr raten das ECDC und die EMA, bei künftigen Impfkampagnen vor der nächsten Erkältungssaison Menschen mit einem höheren Risiko für eine schwere Erkrankung den Vorrang zu geben. Dazu gehören Menschen im Alter von 60 Jahren und darüber, Menschen mit geschwächtem Immunsystem und Grunderkrankungen sowie Schwangere.

Die derzeit in der EU/EWR zugelassenen COVID-19-Impfstoffe bieten weiterhin Schutz vor Krankenhausaufenthalten, schweren Erkrankungen und Todesfällen aufgrund von COVID-19. Zu den acht verfügbaren Impfstoffen gehören bivalenter Wuhan und Omicron BA.1, bivalenter Wuhan und Omicron BA.4/5, monovalenter Wuhan, monovalenter Beta (B.1.351) sowie bivalenter Beta (B.1.351) und Alpha (B.1.1.7).

Alle Unternehmen, für die Impfstoffe zugelassen sind, befinden sich in Gesprächen mit der EMA über eine Aktualisierung der COVID-19-Impfstoffe gegen XBB-Stämme, aber laut Cavaleri ist es „kein Geheimnis, dass vor allem die Boten-RNA-Impfstoffe darauf erpicht sind, ihre Impfstoffe für die nächsten Impfkampagnen zu übernehmen.“

Während es von Novavax Neuigkeiten über die Aktualisierung ihrer Impfstoffe gegeben habe, sei die Situation bei anderen Unternehmen „noch etwas unklar“, so Cavaleri.

Für die Zukunft wird angestrebt, eine Empfehlung für die Zusammensetzung des Impfstoffs früher als im Herbst abzugeben, „zum Beispiel spätestens im April oder Mai“, sagte Cavaleri. Wichtig sei es dabei, Mutationen des Virus zu berücksichtigen.

[Bearbeitet von Nathalie Weatherald]