Médicaments : la Commission met l'accent sur le "droit à l'information" des patients [FR]

Le directeur général de la DG Entreprises, Horst Reichenbach, a évoqué les projets de la Commission européenne visant à améliorer la qualité de l’information fournie aux patients sur les médicaments mis à leur disposition par l’industrie pharmaceutique.

« Sans une industrie forte, les maladies incurables d’aujourd’hui demeureront incurables dans l’avenir. Une industrie compétitive est source d’innovation, et l’innovation permet de sauver des vies », a notamment déclaré M. Reichenbach, avant de donner quelques exemples de textes législatifs visant à faciliter la mise en oeuvre d’innovations par l’industrie pharmaceutique européenne :

• le règlement sur les médicaments orphelins, qui s’applique au domaine des maladies rares, a permis de délivrer des autorisations de commercialisation pour 21 nouveaux produits. Il a également permis la naissance de PME innovantes dans le secteur du traitement thérapeutique des maladies rares ;
• la proposition de règlement sur les médicaments pédiatriques vise à inciter les entreprises à développer des produits spécifiquement adaptés aux besoins des enfants et des adolescents ;
• La Commission entend présenter une proposition législative visant à garantir que les traitements innovants puissent s’inscrire dans un cadre législatif clair, afin de limiter les risques auxquels s’exposent les industriels engagés dans l’élaboration de nouveaux produits. La Commission entend concentrer ses efforts sur le domaine de la thérapie génique et cellulaire, ainsi que sur celui du génie tissulaire.

L’inocuité d’un médicament ne peut totalement être garantie au moment où les autorités autorisent son introduction sur le marché. Pour réduire les risques de retrait d’un nouveau produit, la législation pharmaceutique européenne prévoit d’ores et déjà une série de mesures, notamment l’attribution d’autorisations provisoires de mise sur le marché ; M. Reichenbach a indiqué que la Commission menait actuellement  une étude devant permettre d’établir si ces mesures sont suffisantes pour limiter les risques auxquels sont soumis les industriels.  

« Les patients ont le droit de disposer d’une information plus complète et de meilleure qualité sur les médicaments qu’ils utilisent », a par déclaré M. Reichenbach, indiquant à ce propos que la Commission travaillait actuellement à la mise en place d’un « partenariat sur l’information des patients », censé impliquer l’ensemble des parties prenantes. La Commission prépare également une base de données européenne sur les médicaments.