Variant Omicron : l'EMA pourrait approuver des vaccins d'ici 4 mois

Le régulateur européen pourrait autoriser des vaccins adaptés contre le nouveau variant du virus Omicron dans trois à quatre mois s’ils devaient être nécessaires, a déclaré mardi (30 novembre) sa directrice, Emer Cooke.

La décision de savoir si de nouvelles injections seraient nécessaires devrait cependant être prise par d’autres organismes, a indiqué Mme Cooke, directrice de l’Agence européenne des médicaments (EMA), devant une commission du Parlement européen.

« S’il devait être nécessaire de changer les vaccins existants, nous pourrions être en mesure de les faire approuver dans les trois à quatre mois », à partir du moment où les fabricants « commenceraient à modifier » leurs sérums, a-t-elle déclaré.

Le patron du laboratoire pharmaceutique Moderna a affiché son pessimisme sur l’efficacité des vaccins existants contre le variant Omicron du coronavirus.

Les laboratoires Pfizer et Johnson & Johnson (J&J) ont indiqué lundi (29 novembre) avoir, comme Moderna, commencé à travailler sur une nouvelle version de leur vaccin anti-Covid ciblant plus spécifiquement Omicron au cas où les vaccins actuels ne seraient pas suffisamment efficaces contre le nouveau variant.

Les régulateurs européens « ne savent pas » encore si les vaccins actuels restent efficaces contre le variant Omicron. Cela prendra environ deux semaines pour déterminer si de nouveaux vaccins sont nécessaires, a précisé Mme Cooke.

« Il faut d’abord décider si cela est nécessaire, et ce n’est pas à l’Agence européenne des médicaments d’en décider », a-t-elle souligné.

« C’est une décision qui prendra en compte la situation épidémiologique, l’efficacité des vaccins actuels contre le variant, la circulation du variant en Europe et beaucoup d’autres facteurs », a indiqué Emer Cooke.

L’EMA a jusqu’à présent approuvé quatre vaccins pour les adultes dans l’Union européenne : Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson.

Une décision sur un cinquième vaccin, de la société américaine Novavax, est attendue « d’ici quelques semaines », a déclaré Mme Cooke.