E-Pharma-Sektor fordert europaweiten Online-Zugang zu Medikamenten

Der e-Pharma-Sektor vereint sich in Brüssel. Das soll die EU-Kommission dazu zu drängen, den Online-Zugang zu verschreibungspflichtigen Medikamenten zu ermöglichen.

Am Dienstag, (29. Oktober) werden etwa fünfzehn Branchenorganisationen ihre „Koalition für Online-Bestellungen und die Lieferung von Medikamenten nach Hause“ (OnHOME) ins Leben rufen, um sich Gehör zu verschaffen. Darunter befinden sich die Allianz für sichere Online-Apotheken (Alliance for Safe Online Pharmacies, ASOP EU), der Verband der europäischen Online-Apotheken (European Association of e-Pharmacies, EAEP) und die European Health Management Association (EHMA).

Mit dieser Initiative soll die Kommission angeregt werden, die 19 Mitgliedstaaten ohne Online-Zugang zu Arzneimitteln dazu zu bewegen, eine ihre Politik anzupassen.

Derzeit ermöglichen nur Deutschland, Schweden, die Niederlande, Dänemark und vier weitere EU-Staaten sowohl „E-Rezepte“ als auch die Lieferung von Medikamenten nach Hause.

Hierbei zielt die E-Pharma-Branche auf die laufende Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung. Sie schlägt eine Änderung von Artikel 172 der Richtlinie zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel vor, in dem die Anforderungen für Fernverkäufe an die Öffentlichkeit festgelegt sind.

Laut den OnHOME-Mitgliedern würden dadurch Verbote aufgehoben, die „nicht auf Fakten basieren und nicht den Grundsätzen der Notwendigkeit und Verhältnismäßigkeit entsprechen“. Dies würde die Mitgliedstaaten dazu ermutigen, die Online-Verfügbarkeit verschreibungspflichtiger Medikamente von lizenzierten Apotheken im Einklang mit den Binnenmarktregeln zuzulassen, was allen europäischen Patienten und Bürgern zugutekäme.

Um für ihre Sache zu werben, wollen die Mitglieder auch die Vorteile der Zeitersparnis hervorheben, die Online-Apothekendienste bieten können. Das schließt beispielsweise Echtzeit-Fernberatungsgespräche ein, wie es in Schweden bereits der Fall ist.

Kluft zwischen Stadt und ländlichen Raum

Die e-Pharma-Initiative argumentiert, dass Online-Rezepte und Hauslieferungen dazu beitragen könnten, die Kluft zwischen städtischen und ländlichen Gebieten, in denen es weniger Apotheken gibt, zu überbrücken.

„Der Zugang zur Gesundheitsversorgung sollte nicht vom Wohnort eines Patienten oder seiner physischen Fähigkeit, eine Apotheke aufzusuchen, abhängen. Die OnHOME Alliance setzt sich für eine Zukunft ein, in der alle europäischen Bürger unabhängig von ihrem Standort einen sicheren, zuverlässigen und bequemen Online-Zugang zu den benötigten Medikamenten haben“, sagte Martino Canonico, Leiter des Brüsseler Büros der EAEP.

Die zitierte Studie des Beratungsunternehmens Copenhagen Economics zeigt auch, dass der Online-Zugang zu Medikamenten die Therapietreue verbessert, indem Probleme wie nicht vorrätige Medikamente, vergessene Rezepterneuerungen und Zeitersparnis bei der Beschaffung oder Erneuerung von Rezepten überwunden werden. Laut der Studie kostet mangelnde oder fehlende Therapietreue die Mitgliedstaaten jährlich 125 Milliarden Euro und ist mit etwa 200.000 Todesfällen verbunden.

Zeitersparnis vs. Online-Risiken

Einige sorgen sich über die Risiken, die die digitale Technologie mit sich bringen könnte. Ein Grund sind gefälschte Produkte, die online verkauft werden können. Für den e-Pharma-Sektor ist dies jedoch als ein separates Problem.

Laut e-Pharma gibt es in der EU bereits eine Gesetzgebung, die die sichere Online-Lieferung von Medikamenten gewährleistet: die Richtlinie über gefälschte Arzneimittel von 2011. Mit dem Gesetz wurden Sicherheitsmaßnahmen eingeführt, um jede Packung verschreibungspflichtiger Medikamente online und offline zu authentifizieren und zu verhindern, dass Fälschungen zu den Patienten gelangen.

Die Richtlinie schreibt außerdem vor, dass alle Apotheken, die Medikamente online anbieten, das gemeinsame EU-Logo mit einem Link zu einem nationalen Register anzeigen müssen. Dadurch wird es Patienten ermöglicht, seriöse Apotheken zu identifizieren.

Es bleibt jedoch ungewiss, ob es ausreicht, um Kritiker von Online-Apotheken zu überzeugen. Laut Berichten der belgischen Bundesagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AFMPS) im Jahr 2023 waren schätzungsweise zwischen 50 und 60 Prozent der online gekauften Medikamente über illegale Websites gefälscht oder verfälscht.

In Bezug auf digitale Lösungen betonen die Koalitionsmitglieder von OnHOME, dass die Entwicklung des Online-Zugangs zu Dienstleistungen und Medikamenten durch künftige europäische Vorschriften erleichtert werden könnte. Entsprechende Infrastruktur und Interoperabilitätsstandards werden beispielsweise der Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) und das EU-Portfolio für digitale Identität (eID) bereitstellen.

Gespräche mit Kommission und Parlament

Nun beginnen die Koalitionsmitglieder sich zu organisieren und an einflussreiche Interessenvertreter in Brüssel heranzutreten, um ihre Interessen voranzutreiben. Bei der Kommission sind Gespräche mit der Generaldirektorin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (SANTE), Sandra Gallina, und ihrem Amtskollegen für Kommunikationsnetze, Inhalte und Technologien, Roberto Viola, geplant.

Im EU-Parlament sind einige Abgeordnete bereits für den von der neuen Koalition befürworteten Ansatz empfänglich. Der kroatische EU-Abgeordnete Tomislav Sokol (EVP) wird im November an der Generalversammlung der Koalition für Online-Bestellungen und Hauslieferungen von Medikamenten (OnHOME) teilnehmen.

Ebenfalls werden Gespräche mit dem ehemaligen EU-Kommissar für Gesundheit und litauischen EU-Abgeordneten Vytenis Andriukaitis (S&D) erwartet, der am 29. Oktober die Eröffnungsrede bei der Versammlung halten wird.

Abgesehen von diesen potenziellen Verbündeten liegt die Entscheidung letztendlich bei den Mitgliedstaaten, die für die Gesundheitspolitik zuständig sind. Dies wird ein schwieriger Kampf, da mehrere Staaten, darunter Frankreich, zögern, sich mit dem Thema zu befassen. Zum Teil ist das auf die erheblichen Investitionen zurückzuführen, die im Zuge der Covid-19-Pandemie zur Stärkung der physischen Infrastruktur getätigt wurden.

[Bearbeitet von Kjeld Neubert]