EU-Kommission spielt Antibiotika-Mangel herunter

Der derzeitige Mangel an Antibiotika sei für Europa ein „großes Alarmsignal“, erfordere aber keine besonderen Maßnahmen, da den Mitgliedstaaten Alternativen zur Verfügung stünden, erklärte eine hochrangige Beamte der EU-Kommission.

Engpässe bei bestimmten Arzneimitteln – insbesondere bei Antibiotika für die Pädiatrie – bereiten europäischen Regierungen und ihren Aufsichtsbehörden Kopfzerbrechen.

In jüngster Zeit ist die Nachfrage nach Amoxicillin, einem Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionen, aufgrund einer Welle von Atemwegserkrankungen in Kombination mit anhaltenden COVID-19-Infektionen deutlich gestiegen.

Laut der Leiterin der Generaldirektion Gesundheit der Kommission, Sandra Gallina, ist die Situation in Europa jedoch nicht so dramatisch, wie sie oft beschrieben wurde.

„Lassen Sie mich die Idee, dass es eine riesige Knappheit gibt, ein wenig zurückweisen“, sagte sie am Montagabend (23. Januar) vor den Abgeordneten des Ausschusses für Umwelt und Gesundheit des Europäischen Parlaments.

Sie fügte hinzu, dass es in der gegenwärtigen Phase der Knappheit immer noch möglich sei, einige knappe Arzneimittel mit anderen Optionen abzuwehren. Sie wies insbesondere darauf hin, dass sowohl die EU-Arzneimittelbehörde (EMA) als auch die Kommission den Mitgliedstaaten regulatorische Flexibilität anbieten, um die Verwendung verschiedener Ersatzmittel für die knappen Medikamente zu ermöglichen.

„Wir müssen das betonen, damit die Menschen nicht völlig verzweifelt sind“, fuhr sie fort. Sie räumte jedoch ein, dass es für die Patienten bereits „sehr belastend ist, wenn sie nicht das Medikament finden, das sie zu finden erwarten.“

Einige Abgeordnete kritisierten jedoch den neuen Ansatz der Kommission in dieser Angelegenheit.

„Ich denke, wir sollten nicht den Eindruck erwecken, dass alles in Ordnung ist. Die Menschen haben Schwierigkeiten, Zugang zu Medikamenten zu bekommen, und es gibt keine Alternativen“, antwortete der deutsche sozialdemokratische Europaabgeordnete Tiemo Wölken.

Der deutsche Christdemokrat Peter Liese, der vor seiner Zeit als Abgeordneter selbst in der Pädiatrie arbeitete, erklärte, in seinem früheren Krankenhaus herrsche wegen des Antibiotika-Mangels Panik.

„Es war das schrecklichste Weihnachten, das sie je hatten. Und das lag nicht an COVID, sondern am RS-Virus (Respiratorische Synzytial Virus)“, sagte er.

Kostspielige Alternativen

In einer am Freitag (20. Januar) veröffentlichten Stellungnahme erklärte die Europäische Arzneimittelagentur, dass die Verknappung von Arzneimitteln ein ständiges Problem für die öffentliche Gesundheit darstelle und die Situation in der EU durch geopolitische Ereignisse wie dem Krieg in der Ukraine, die Energiekrise und hohe Inflationsraten noch verschärft worden sei.

Insbesondere seien einige Medikamente für Kinder in Europa nicht mehr erhältlich, da es zu einer explosionsartigen Zunahme von Atemwegsinfektionen bei Kindern in sehr jungem Alter gekommen sei. Dies hänge wahrscheinlich mit dem Rückgang der Verbreitung von Atemwegsviren in den letzten drei Jahren als Folge der wegen der Pandemie verhängten Lockdown-Maßnahmen zusammen.

Für Gallina ist die Hauptursache „eine falsche Berechnung der Nachfrage“ seitens der Pharmaunternehmen, die nicht mit einem gleichzeitigen Anstieg der Atemwegsinfektionen in Europa, den USA und Lateinamerika gerechnet hätten.

„Die Produktion von Antibiotika erfolgt nicht im Handumdrehen, man braucht mindestens 45 Tage“, sagte sie und fügte hinzu, dass man sich bewusst sein müsse, dass die Nachfragekrise bei Amoxicillin auch mit industriellen Entscheidungen zusammenhänge.

Während der Anhörung schlugen einige Abgeordnete vor, die Kommission solle die Aktivierung des gemeinsamen Krisenreaktionsmechanismus der EU für die Beschaffung von Arzneimitteln in Erwägung ziehen, dessen Regeln in letzter Zeit im Hinblick auf eine bessere Versorgungssicherheit verbessert worden seien.

Gallina entgegnete, dies sei zwar eine Möglichkeit, aber keine gute, da die Verknappung bereits begonnen habe.

„Diese gemeinsamen Einkäufe hätten wesentlich früher erfolgen müssen, da man nun zum höchsten Preis einkaufen wird“, sagte Gallina und fügte hinzu, dass die Erschwinglichkeit von Arzneimitteln ein wichtiges Element der Versorgungsproblematik darstelle.

Andere Abgeordnete wiesen auf die Möglichkeit hin, auf das kürzlich erweiterte Mandat der EMA zurückzugreifen, welches im Falle von „größeren Ereignissen“ im Zusammenhang mit Engpässen ausgelöst werden kann.

Aber auch diese Möglichkeit für die Kommissionsbeamtin wenig realistisch. „Wann immer es Alternativen gibt – und in diesem Fall gibt es Alternativen – können wir nicht einfach auf ein Großereignis zurückgreifen, da dies eine ganze Reihe von Elementen auslöst, einschließlich der Erhöhung der Preise“, erörterte sie.

[Bearbeitet von Nathalie Weatherald]