Europaweite Sammelklage gegen Philips-Beatmungsgeräte
Das niederländische Unternehmen Philips steht vor einer Sammelklage. Das Global Justice Network (GJN) und die italienische Verbraucherrechtsorganisation ADUSBEF haben alle Personen, die medizinische Atmungsgeräte des Unternehmens genutzt haben, dazu aufgerufen, sich der Klage anzuschließen. Die Geräte stehen im Verdacht, schädliche Chemikalien freizusetzen.
Das niederländische Unternehmen Philips steht vor einer Sammelklage. Das Global Justice Network (GJN) und die italienische Verbraucherrechtsorganisation ADUSBEF haben alle Personen, die medizinische Atmungsgeräte des Unternehmens genutzt haben, dazu aufgerufen, sich der Klage anzuschließen. Die Geräte stehen im Verdacht, schädliche Chemikalien freizusetzen.
Diese Philips-Beatmungsgeräte, werden von Patienten mit Atemproblemen, einschließlich Schlafapnoe, verwendet. Im Jahr 2021 wurden das Modell vom Markt genommen. Grund dafür waren Bedenken, dass der zur Geräuschdämpfung verwendete Polyurethanschaum auf Polyesterbasis (PE-PUR) sich zersetzt und schädliche Chemikalien freisetzt, die möglicherweise ein Gesundheitsrisiko darstellen.
Im April 2024 schloss Philips in den USA eine Vereinbarung über 1,1 Milliarden Dollar zur Beilegung aller Klagen wegen Personenschäden, ohne Schuld oder Haftung zuzugeben. An dem Rechtsstreit in den USA waren mehr als 50.000 Kläger beteiligt, von denen jedoch nicht alle die Bedingungen des Vergleichs erfüllten.
Philips erklärte gegenüber Euractiv, dass die Entscheidung über den Rückruf „im Übermaß an Vorsicht und nach sorgfältiger Abwägung eines vernünftigen Worst-Case-Szenarios getroffen wurde, anstatt die Entscheidung über den Rückruf aufzuschieben, um genauere Tests durchzuführen“.
Sammelklage über den Atlantik hinaus
Im Juni reichten ADUSBEF und GJN in Mailand, dem Hauptsitz des Philips-Qualitätszentrums für Europa, eine Klage gegen den niederländischen Konzern ein. GJN will die Idee der Opt-in-Klage nutzen, um mehr potenzielle Kläger zu erreichen. Diese Vorgehensweise wird von der EU-Richtlinie über die Verbandsklage unterstützt, die Mindeststandards für den Schutz der Verbraucherinteressen festlegt.
„Dies ist die allererste europaweite Sammelklage, über die wir sprechen. Es ist eine Initiative, die mehr als 1,2 Millionen europäischen Bürgern offensteht, die dieses Gerät benutzen“, sagte Stefano Bertone, Präsident von GJN, bei einer Auftaktveranstaltung in Brüssel.
Die von Bertone beauftragten technischen Experten für Onkologie, Epidemiologie und Toxikologie identifizierten 53 schädliche chemische Verbindungen, die eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen. „Unsere Experten haben festgestellt, dass sie die Atemwege, das Herz-Kreislauf-System, den Bewegungsapparat oder die Nierenfunktion schädigen.
Mit der Einrichtung der Website und eines Kontaktformulars hoffen die Anwälte, die Zahl der Teilnehmer an der Sammelklage zu erhöhen. Carlos Villacorta, Schatzmeister der GJN, sieht in der Sammelklage „den Beginn einer enormen Welle“ von Klagen.
Die Anwälte fordern 70.000 Euro pro Patient für den emotionalen Stress. Weitere Entschädigungen sind für Patienten vorgesehen, die tatsächlich gesundheitliche Schäden durch die fehlerhaften Beatmungsgeräte erlitten haben, sowie für Angehörige verstorbener Patienten.
Europäische Sammelklagen
Die Richtlinie über Verbandsklagen (RAD) trat am 25. Juni 2023 in Kraft. Ein Sprecher der Europäischen Kommission teilte Euractiv mit, dass bisher 19 Mitgliedstaaten die Richtlinie in nationales Recht umgesetzt haben. Es wird erwartet, dass Tschechien dies in Kürze ebenfalls tun wird.
Sieben Mitgliedstaaten haben die Richtlinie nicht vollständig umgesetzt. Jedoch haben drei Mitgliedstaaten die Kommission über eine teilweise Umsetzung informiert, was von der Kommissionsdienststelle überprüft wird.
Die Richtlinie besteht auf einem Opt-in-Verfahren. Dabei müssen Verbraucher ausdrücklich ihren Wunsch äußern, bei der Vertretung von Rechtsbehelfen durch eine „qualifizierte Einrichtung“, eine anerkannte Verbraucherschutzorganisation, vertreten zu werden.
Systematische Probleme
Villacorta meint, dass das gesamte Prüfsystem überarbeitet werden müsse.
„Die Europäische Union hat ein System der Sicherheitsaufsicht geschaffen, bei dem alles in den Händen der Hersteller liegt, was mehr oder weniger dem entspricht, was in den Vereinigten Staaten geschieht, wo das System der Aufsicht und der Sicherheitsaufsicht vollständig privatisiert ist.“
Wurden die nationalen Behörden im Unklaren gelassen?
Einer der Kläger, ein rumänischer Staatsbürger, berichtete bei der Pressekonferenz von seinen Erfahrungen mit dem CPAP-Beatmungsgerät, das er „jede Nacht, etwa sechs bis acht Stunden“, benutzt. Er äußerte persönliche Zweifel daran, ob die nationalen Behörden über die gesundheitsschädlichen Auswirkungen von Philips-Beatmungsgeräten informiert worden waren.
Er erhielt zwei Briefe von den rumänischen Behörden. Im ersten wurde ihm mitgeteilt, dass er weitere Filter in das Gerät einbauen müsse. Im Zweiten hieß es, dass das Gerät ausgetauscht werden solle. Es wurden jedoch zu keinem Zeitpunkt weitere Informationen über den Grund für den Austausch gegeben.
Die rumänische Anwältin Mariana Robu, die bei der Pressekonferenz anwesend war, wies auf den geringen Bekanntheitsgrad der osteuropäischen Länder im Vergleich zu den westlichen Mitgliedstaaten hin. Sie sagte, dass der Start der Website den Menschen helfen wird, sich der Sammelklage anzuschließen.
Antwort von Philips
Philips teilte Euractiv mit, dass Philips Respironics seit Juni 2021 umfangreiche Tests durchgeführt hat. Das Unternehmen und externe Experten sind auf der Grundlage der bisherigen Ergebnisse zu dem Schluss gekommen, dass die Verwendung der Schlaftherapiegeräte voraussichtlich keine nennenswerten gesundheitlichen Schäden bei den Patienten verursachen wird.
Sie fügten hinzu, dass „weitere Tests im Zusammenhang mit den Schlaftherapie- und Beatmungsgeräten noch nicht abgeschlossen sind.“
Die US Food and Drugs Administration (FDA) gab 2023 eine Pressemitteilung heraus, in der sie erklärte, dass sie von den bisherigen Tests von Philips nicht überzeugt ist.
„Wir sind der Meinung, dass die von Philips durchgeführten Tests und Analysen nicht ausreichen, um die von den zurückgerufenen Geräten ausgehenden Risiken für die Benutzer vollständig zu bewerten“.
Laut FDA seien weitere Tests erforderlich, um die Einschätzung von Philips zu überprüfen, dass die Gerät wahrscheinlich keinen „nennenswerten Gesundheitsschaden“ verursachen.
In einer Vereinbarung mit der FDA vom April erklärte sich Philips bereit, weitere Tests mit Hilfe eines unabhängigen Experten durchzuführen.
(Bearbeitet von Zoran Radosavljevic/Alice Taylor)
