Schwedens Bestreben, eigene Antibiotika herzustellen, hat einen Haken
Das staatliche Unternehmen APL stellt bereits 200 lebenswichtige Medikamente im Inland her. Europa ist bei pharmazeutischen Wirkstoffen nach wie vor stark von asiatischen Lieferanten abhängig.
BERLIN – Schweden kann zwar die heimische Antibiotikaproduktion stärken, aber ohne die Sicherung der Wirkstoffe keine vollständige Selbstversorgung erreichen, erklärte Erik Haeffler, Geschäftsführer des staatlichen Arzneimittelherstellers APL, in einem Interview mit Euractiv.
Ein Jahr, nachdem die schwedische Regierung einen Produktionsstandort erworben hatte, um die medizinische Vorsorge zu stärken und die Selbstversorgung bei der Antibiotikaproduktion zu fördern, tritt die Anlage nun in eine neue Phase ein – ist jedoch weiterhin auf importierte pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) angewiesen.
„In Zeiten zunehmender geopolitischer Spannungen müssen wir den Zugang zu lebenswichtigen Medikamenten gewährleisten können – auch wenn die Außenwelt versagt“, erklärte das schwedische Verteidigungsministerium im Juni 2025 bei der Ankündigung des Kaufs einer Antibiotika-Produktionsstätte für 65 Millionen Euro.
Euractiv untersuchte, ob die Fabrik Schweden in Bezug auf Generika autarker gemacht und besser gerüstet hat, um den Arzneimittelengpässen in der EU entgegenzuwirken.
Haeffler erklärte gegenüber Euractiv, dass die Fabrik das bestehende Produktionsnetzwerk von APL ergänzt. Von den Arzneimitteln auf der Liste der kritischen Medikamente der EU stellt APL derzeit rund 200 Produkte an Standorten in ganz Schweden her.
Der Standort in Strängnäs war besonders attraktiv, da er auf penicillinhaltige Medikamente spezialisiert ist, die zur Behandlung häufiger Infektionen und zur Vorbeugung von Infektionen nach Operationen eingesetzt werden.
„Wenn die Lage wirklich ernst wird, wie zum Beispiel im Kriegsfall, wären Schmerzmittel und Antibiotika die wichtigsten Medikamente“, sagte Haeffler.
Der Standort konzentriert sich derzeit auf die Massenproduktion von Penicillin-Tabletten. Unter der Leitung von APL wird dort bald auch kleinere, maßgeschneiderte Chargen für Patienten hergestellt, die aufgrund von Allergien oder spezifischen Dosierungsanforderungen keine Standardpräparate einnehmen können, sowie injizierbare Arzneimittel.
Rezepturmischungen gegen Engpässe
APL hat bereits in der Vergangenheit Rezepturmischungen eingesetzt, um Engpässe in Schweden zu überbrücken, obwohl Haeffler sagte, es sei „schwer vorherzusagen, wie wichtig oder groß“ der Bereich der Antibiotika-Rezepturmischungen werden würde.
Eine verstärkte inländische Produktion wird jedoch keine vollständige Autonomie gewährleisten. APL stellt Antibiotika nicht aus Rohstoffen her, sondern bezieht Wirkstoffe von mehreren Lieferanten, darunter das Sandoz-Werk in Kundl, Österreich.
Zwar stellen in Europa noch rund 50 Unternehmen Antibiotika her, doch produzieren relativ wenige Betriebe die zugrunde liegenden Wirkstoffe. Der dänische Hersteller Xellia beispielsweise hat kürzlich die Produktion mehrerer wichtiger Antibiotika-Wirkstoffe eingestellt.
Europa ist bei pharmazeutischen Wirkstoffen nach wie vor stark von asiatischen Lieferanten abhängig. Der Standort Kundl betreibt Europas letzte große vertikal integrierte Penicillin-Produktionskette und profitierte neben privaten Investitionen von 50 Millionen Euro an staatlicher Förderung aus Österreich.
Die Aufnahme der Produktion von Wirkstoffen, wie sie in Kundl erfolgt, würde erhebliche Investitionen erfordern und mehrere Jahre in Anspruch nehmen; bislang ist in Strängnäs nichts Derartiges geplant. Haeffler betont, dass APL versucht, so viel wie möglich in Europa zu beziehen und „sehr wenig“ aus China und Indien.
„Aus Sicht der Vorsorge ist es gut, eine europäische Lieferkette zu haben“, sagte Haeffler und verwies auf die Bemühungen der EU, die heimische Produktion und die Versorgungssicherheit durch das Gesetz über kritische Arzneimittel zu stärken.
Weckruf durch den Suezkanal
Für APL kam der Weckruf laut Haeffler im Jahr 2021, als die Blockade des Suezkanals kritische Lieferungen unterbrach. „Wir gehen die Beschaffung importierter Materialien nun viel proaktiver an und sichern so die Versorgung für die kommenden drei Monate“, sagte er und fügte hinzu, dass APL im Falle einer Unterbrechung der Lieferketten etwa sechs Monate lang weiterproduzieren können sollte.
Haeffler machte teilweise Preisobergrenzen für die Abhängigkeit Europas von der asiatischen Generikaproduktion verantwortlich, da diese die Herstellung kostengünstiger Medikamente in Europa weniger attraktiv gemacht und die Produktion ins Ausland verlagert hätten.
Die Herausforderung bleibt auch in Friedenszeiten akut. Schweden verzeichnete im Jahr 2025 Engpässe bei 120 Antibiotika. „Man muss sich der Herausforderungen in den globalen Lieferketten heute bewusst sein, und die Situation wird sich nicht einfach oder schnell ändern“, sagte Haeffler.
(bms, cs)
