La Suède s'efforce de produire ses propres antibiotiques, mais il y a un hic
L'entreprise publique APL produit déjà 200 médicaments essentiels sur le territoire national
BERLIN – La Suède peut renforcer sa production nationale d’antibiotiques, mais ne peut atteindre une autosuffisance totale sans s’assurer un approvisionnement en principes actifs, a déclaré Erik Haeffler, PDG du laboratoire pharmaceutique public APL, lors d’un entretien accordé à Euractiv.
Un an après l’acquisition par le gouvernement suédois d’un site de production visant à renforcer la préparation médicale et à accroître l’autosuffisance en matière de production d’antibiotiques, l’installation entre dans une nouvelle phase – mais reste dépendante des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) importés.
« À une époque marquée par des tensions géopolitiques accrues, nous devons être en mesure de garantir l’accès aux médicaments vitaux – même lorsque le monde extérieur fait défaut », avait déclaré le ministère suédois de la Défense en juin 2025, en annonçant l’acquisition d’un site de fabrication d’antibiotiques pour un montant de 65 millions d’euros.
Euractiv a cherché à déterminer si cette usine a permis à la Suède d’accroître son autosuffisance en matière de médicaments génériques et de mieux se préparer à faire face aux pénuries de médicaments dans l’UE.
Haeffler a indiqué à Euractiv que cette usine vient compléter le réseau de production existant d’APL. Parmi les médicaments figurant sur la liste des médicaments essentiels de l’UE, APL fabrique actuellement environ 200 produits sur différents sites en Suède.
Le site de Strängnäs présente un intérêt particulier car il est spécialisé dans les médicaments à base de pénicilline utilisés pour traiter les infections courantes et prévenir les infections postopératoires.
« Si la situation venait à devenir vraiment grave, comme en cas de guerre, les médicaments les plus importants seraient les analgésiques et les antibiotiques », a indiqué Haeffler.
Le site se concentre actuellement sur la production à grande échelle de comprimés de pénicilline. Sous l’égide d’APL, il produira bientôt également des lots plus petits et sur mesure pour les patients qui ne peuvent pas prendre de formulations standard en raison d’allergies ou d’exigences posologiques spécifiques, tout en fabriquant des médicaments injectables.
Médicaments magistraux pour pallier les pénuries
APL a déjà eu recours à des médicaments magistraux pour pallier des pénuries en Suède, bien que Haeffler ait déclaré qu’il est « difficile de prédire l’importance ou l’ampleur » que prendrait son activité de fabrication d’antibiotiques magistraux.
Mais une production nationale accrue ne garantira pas une autonomie totale. APL ne fabrique pas d’antibiotiques à partir de matières premières, mais achète des principes actifs auprès de plusieurs fournisseurs, dont l’usine Sandoz de Kundl, en Autriche.
Alors qu’une cinquantaine d’entreprises en Europe fabriquent encore des antibiotiques, relativement peu d’usines produisent les principes actifs sous-jacents. Le fabricant danois Xellia, par exemple, a récemment cessé la production de plusieurs principes actifs clés pour les antibiotiques.
L’Europe reste fortement dépendante des fournisseurs asiatiques pour ses ingrédients pharmaceutiques. Le site de Kundl exploite la dernière grande chaîne de production de pénicilline verticalement intégrée d’Europe et a bénéficié d’une aide de l’État autrichien de 50 millions d’euros, en plus d’investissements privés.
Se lancer dans la production de composés actifs comme c’est le cas à Kundl nécessiterait des investissements considérables et prendrait plusieurs années à mettre en place ; or, à ce jour, rien de tel n’est prévu à Strängnäs. Haeffler souligne qu’APL s’efforce de s’approvisionner autant que possible en Europe et « très peu » en Chine et en Inde.
« Du point de vue de la préparation, il est bon de disposer d’une chaîne d’approvisionnement européenne », a affirmé Haeffler, soulignant les efforts de l’UE pour renforcer la production nationale et la résilience de l’approvisionnement grâce à la loi sur les médicaments essentiels (Critical Medicines Act).
Le signal d’alarme du canal de Suez
Pour APL, Haeffler a expliqué que le signal d’alarme avait retenti en 2021, lorsque le blocage du canal de Suez avait perturbé les approvisionnements essentiels.
« Nous travaillons désormais de manière beaucoup plus proactive en matière d’approvisionnement en matières premières importées, garantissant ainsi l’approvisionnement pour les trois prochains mois », a-t-il déclaré, ajoutant qu’APL devrait être en mesure de poursuivre sa production pendant environ six mois en cas de perturbation des chaînes d’approvisionnement.
Haeffler a attribué la dépendance de l’Europe vis-à-vis de la production asiatique de médicaments génériques en partie aux plafonds de prix, qui ont rendu la fabrication de médicaments à bas coût en Europe moins attractive et poussé la production à l’étranger.
Le problème reste aigu, même en temps de paix. La Suède a enregistré des pénuries de 120 antibiotiques en 2025.
« Il faut prendre conscience des défis auxquels sont confrontées les chaînes d’approvisionnement mondiales aujourd’hui, et les choses ne changeront ni facilement ni rapidement », a déclaré Haeffler.
(bms, cs)
