Neue EU-Gesundheitsbehörde: Transparenz wird ernst genommen

Die EU-Behörde für Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen (HERA) nähert sich ihrem zweiten Geburtstag. Generaldirektor Pierre Delsaux erklärte in einem Interview mit Euractiv, dass sie die Transparenz trotz anhaltender Sorgen ernst nehmen.

HERA wurde in der COVID-19-Krise geschaffen und wurde am 16. September 2021 offiziell als neue Generaldirektion innerhalb der Europäischen Kommission als Teil der Europäischen Gesundheitsunion gegründet, um zukünftigen Krankheitsausbrüchen vorzubeugen und auf sie zu reagieren.

Nach zwei Jahren besteht HERA aus 90 Mitarbeitern, die Anfang 2024 auf 105 oder mehr aufgestockt werden sollen. Die Behörde verfügt über ein Budget von 6 Milliarden Euro für den Zeitraum 2022-2027, ohne Berücksichtigung der Aktivitäten, die durch eine Reihe anderer EU-Programme unterstützt werden und die Gesamtunterstützung auf 30 Milliarden Euro erhöhen.

„Ich kann Ihnen mit Sicherheit sagen, dass wir jetzt viel besser vorbereitet sind als vor der COVID-19-Krise“, bestätigt Delsaux.

HERA befindet sich derzeit in der Vorbereitungsphase. Das bedeutet, dass sie Informationen sammelt, potenzielle Gesundheitsbedrohungen nach Prioritäten ordnet und Vereinbarungen trifft, um Impfstoffproduktionskapazitäten für den Fall eines weiteren Krankheitsausbruchs zu reservieren.

Die Tatsache, dass HERA nicht zu einer vollwertigen EU-Agentur, sondern zu einem Teil der Kommission wurde, hat jedoch schon früh Bedenken hinsichtlich der Transparenz geweckt. Als Teil der Kommission ist HERA von den EU-Institutionen und deren Budgets getrennt und unterliegt nicht den regelmäßigen Prüfungen von EU-Agenturen, über die das Europäische Parlament abstimmt.

Erst im Juni stimmten die Abgeordneten für den Abschlussbericht des Sonderausschusses zur COVID-19-Pandemie, in dem sie betonten, dass HERA eine unabhängige EU-Agentur mit ausreichender Finanzierung werden sollte, damit sie „ihr Mandat erfüllen und ihre Ziele erreichen kann“, da dies das Niveau der Transparenz und der demokratischen Kontrolle erhöhen würde.

Delsaux ist sich sicher, dass „wir jetzt [noch] nicht existieren würden“, wenn HERA eine Agentur sein sollte, da die Einrichtung von EU-Agenturen ein langwieriger Prozess ist. Er glaubt auch, dass die Arbeit von HERA transparent ist, weil die Struktur sich von anderen Teilen der Kommission unterscheidet.

„Wir versuchen, die Mitgliedsstaaten in alle unsere Entscheidungen einzubeziehen. Wir halten auch das Europäische Parlament über alles, was vereinbart wurde, auf dem Laufenden. Sie wissen alles über uns, sie kennen alle Dokumente. Alles wird mit ihnen geteilt“, sagte Delsaux. Er bezog sich dabei auf die Beteiligung der Mitgliedstaaten an Entscheidungen durch den HERA-Vorstand.

Für das nächste Jahr ist eine Evaluierung von HERA geplant, da die Verordnung über schwerwiegende grenzüberschreitende Gesundheitsbedrohungen vom Juli 2022 in Kraft treten soll.

Lehren der Pandemie über Transparenz

Im Krisenfall ist es eine der Aufgaben von HERA, die EU-weite Beschaffung von medizinischen Schutzmaßnahmen – wie etwa Impfstoffen – zu übernehmen. Die Kommission bezeichnet die Beschaffung von COVID-19-Impfstoffen nach wie vor als Erfolg – trotz scharfer Kritik an deren Beschaffungsmaßnahmen, die die Transparenz der Verträge in Frage stellt.

„Als wir diese Verträge aushandelten, waren wir gezwungen, Bedingungen zu akzeptieren, die nicht unbedingt unseren Vorstellungen entsprachen, die aber vorhanden waren. Wir hatten also keine andere Wahl“, sagte er. Die Priorität lag darin, so schnell wie möglich an Impfstoffe zu gelangen.

„Hätten diejenigen, die uns kritisieren, akzeptiert, dass wir gesagt hätten: Tut uns leid, wir wollen eure Impfstoffe nicht kaufen, weil wir transparent sein wollen. […] Wäre das eine akzeptable Antwort? Nein, ganz und gar nicht. Die Priorität war es, Leben zu retten“, schloss er.

Er stimmte jedoch zu, dass eine Bewertung erforderlich ist, um zu wissen, wie das Verfahren in Zukunft verbessert werden kann.

Weitere Bedenken hinsichtlich der Transparenz und des Vertrauens ergaben sich aus dem mysteriösen Fall des SMS-Austauschs zwischen der Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, und dem CEO von Pfizer, Albert Bourla, während die EU Verträge über COVID-19-Impfstoffe abschloss. Die Tatsache, dass diese Nachrichten trotz eines Antrags auf Einsicht nicht auffindbar waren, führte zu breiter Kritik und zu Bedenken darüber, wie die Verträge zustande gekommen waren.

Delsaux betont noch einmal, dass „nichts von der Kommission allein entschieden wurde“ und dass sie „nicht im Geheimen diskutiert haben“, da die Mitgliedstaaten in den gesamten Prozess der Beschaffung von Impfstoffen eingebunden waren.

„Die Leute versuchen, etwas zu finden, was bei der Kommission falsch gelaufen ist. Nun, eigentlich ist nichts schiefgelaufen“, betonte er, trotz der scharfen Kritik der EU-Bürgerbeauftragten an der Art und Weise, wie die Kommission mit dem Fall umging, den sie als Missstand in der Verwaltung und als „Weckruf für alle EU-Institutionen“ bezeichnete.

„Der beste Weg, eine solche Situation in Zukunft zu vermeiden, ist Vorbereitung“, sagte Delsaux.

Ein Global Player

Im Rahmen dieser Vorbereitung wird ein breites Spektrum von Krankheiten untersucht, um festzustellen, ob sie das Potenzial haben, sich zu einer vollwertigen Gesundheitskrise zu entwickeln.

Delsaux erwähnt dabei die Vogelgrippe. Diese stellt derzeit kein großes Risiko dar, aber HERA nutzt die Daten des Europäischen Zentrum für Krankheitsprävention (ECDC), um medizinische Gegenmaßnahmen zu erforschen, die eingesetzt werden könnten, falls sich die Krankheit weiterentwickeln und bei mehr Menschen entdeckt werden sollte.

„Wenn wir wissen, dass etwas da draußen ist, schauen wir, was wir tun können. Das ist sehr wichtig. Das war es, was vor der Gründung von HERA fehlte. Selbst wenn einige Bedrohungen erkannt wurden, hat niemand wirklich das getan, was nötig war, weil es kein Äquivalent zu HERA gab“, erklärt Delsaux.

Ein großes Hindernis ist der globale Aspekt dieser Krankheiten, die sich nicht um Grenzen scheren. HERA wird ein weiterer wichtiger Akteur im Bereich der globalen Gesundheit sein, da Kooperationsabkommen mit Organisationen und Drittländern geschlossen werden, um Erkenntnisse über Gesundheitsbedrohungen auszutauschen.

Delsaux verweist auf Abkommen mit der US-amerikanischen Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) und der Weltgesundheitsorganisation sowie auf ein Abkommen mit Japan, das demnächst unterzeichnet werden soll. Zudem laufen Gespräche mit Singapur, Kanada und der CDC in Afrika.

„Unsere internationale Agenda ist recht umfangreich. So haben wir zum Beispiel auch mit den USA zusammengearbeitet, um afrikanischen Ländern bei einem neuen Ebola-Ausbruch zu helfen und Ressourcen, Geld und Ausrüstung zusammenzubringen. Wir arbeiten also mit dem Rest der Welt zusammen.“

[Bearbeitet von Alice Taylor/Kjeld Neubert]