Biotech-Unternehmen muss irreführende Informationen zurücknehmen
Das Biotech-Unternehmen Vifor muss potenziell irreführende Mitteilungen über intravenöse Eiseninjektionen zurücknehmen. Zuvor hatte die EU-Kommission eine Untersuchung wegen marktverzerrendem Verhalten eingeleitet.
Das Biotech-Unternehmen Vifor muss potenziell irreführende Mitteilungen über intravenöse Eiseninjektionen zurücknehmen. Zuvor hatte die EU-Kommission eine Untersuchung wegen marktverzerrendem Verhalten eingeleitet.
Der Fall basierte auf einer ursprünglichen Beschwerde des spezialisierten Pharmaunternehmens Pharmacosmos. Sie warfen Vifor, Teil des globalen Biotechnologie-Riesen CSL (Commonwealth Serum Laboratories) vor, potenziell irreführende Informationen über die Sicherheit ihres Eisenmangelpräparats Monofer zu verbreiten.
„Vifor hat sich verpflichtet, die Auswirkungen ihrer potenziell irreführenden Mitteilungen über die Sicherheit des nächstgelegenen konkurrierenden Medikaments zur intravenösen Eisenbehandlung rückgängig zu machen“, sagte die EU-Kommissarin für Wettbewerb, Margrethe Vestager, am Montag (22. Juli).
„Die heutige Entscheidung macht diese Verpflichtungen für Vifor rechtsverbindlich und stellt gleiche Wettbewerbsbedingungen zum Nutzen der Verbraucher wieder her.“
Die vorläufige Untersuchung der Kommission ergab, dass Vifor mit ihrem eigenen Eisenpräparat Ferinject der größte Anbieter auf dem Markt für intravenöse Eiseninjektionen in neun EU-Ländern ist. Monofer ist sein engster Konkurrent.
Vifor hat sich bereit erklärt, eine umfassende Kommunikationskampagne über mehrere Kanäle zu starten. Damit sollen alle ihre vorherigen „potenziell irreführenden Botschaften“ korrigiert werden. Pharmacosmos kann ebenfalls die Mitteilungen von Vifor in ihrer Kommunikation mit Fachleuten des Gesundheitswesens verwenden.
Ein Sprecher von CSL Vifor teilte Euractiv mit, dass das Unternehmen sich voll und ganz der Einhaltung seiner Verpflichtungen verschrieben habe. Alle in den Zusagen beschriebenen notwendigen Maßnahmen werden umgesetzt.
„Wir sind dankbar für die konstruktiven Diskussionen mit der Europäischen Kommission.“
Das Unternehmen bestreitet nach wie vor, sich rechtswidrig und wettbewerbswidrig verhalten zu haben. „Die Verpflichtungen sei ohne jegliches Eingeständnis einer Haftung angeboten worden.“
In ihrer Pressemitteilung erklärte die Kommission, dass die Nichteinhaltung der eingegangenen Verpflichtungen zu einer Geldbuße von bis zu 10 Prozent des gesamten Jahresumsatzes des Unternehmens führen kann. Eine andere Strafe ist ein Bußgeld in Höhe von 5 Prozent pro Tag des Tagesumsatzes für jeden Tag der Nichteinhaltung.
Die Kommission könne alle Geldbußen verhängen, ohne einen Verstoß gegen die EU-Kartellvorschriften feststellen zu müssen.
Im Februar 2024 schlossen Vifor und Pharmacosmos einen Vergleich. Dieser wurde bei der Kommissionsentscheidung, ein Verpflichtungsverfahren zu wählen, mit berücksichtigt.
Ein Kommissionssprecher erklärte gegenüber Euractiv, dass der Vergleich darauf abzielte, Pharmacosmos zu entschädigen. Die heutigen Verpflichtungszusagen zielen jedoch darauf ab, die potenziellen wettbewerbswidrigen Auswirkungen, die das frühere Verhalten von Vifor auf dem Markt gehabt haben könnte, zu korrigieren und rückgängig zu machen.
Dies ist die zweite Untersuchung der Kommission zu möglichen Missbräuchen im Zusammenhang mit der „ausschließenden Verunglimpfung“ konkurrierender Produkte in der Pharmaindustrie.
Im Jahr 2002 leitete die Kommission ein ähnliches Verfahren gegen Teva ein. Dabei ging es um ein Medikament eines Konkurrenzunternehmens, das zur Behandlung von Multipler Sklerose eingesetzt wird.
[Bearbeitet von Zoran Radosavljevic]
