Lauterbach will Arzneimittel-Engpässe ohne generelle Preisanpassung angehen

Ein von der deutschen Regierung vorgelegter Gesetzentwurf zielt darauf ab, angesichts steigender Produktionskosten Engpässe bei Arzneimitteln abzuwenden. Generikahersteller warnen jedoch, dass die Pläne unzureichend sind: Sie fordern eine umfassendere Preisanpassung, um dieses Ziel zu erreichen.

Engpässe bei gängigen Arzneimitteln, die zu Beginn dieses Jahres viele EU-Länder heimsuchten, haben ein Schlaglicht auf die Probleme der Versorgungssicherheit geworfen. Dies gilt insbesondere für Generika, also Arzneimittel, die nicht mehr durch Patente geschützt sind.

In Deutschland betrafen die Engpässe vor allem Kinderarzneimittel und ließen viele Eltern auf der Suche nach Schmerz- oder Fiebermitteln verzweifeln.

Während eine ungewöhnlich hohe Häufigkeit von Atemwegserkrankungen nach mehreren Jahren Coronamaßnahmen einen Teil des Grundes für den Versorgungsengpass darstellte, haben die Generikahersteller des Landes davor gewarnt, dass die Engpässe eher strukturelle Probleme im Zusammenhang mit dem Preissystem für Generika offenbaren.

Während die Produktionskosten aufgrund der rekordverdächtigen Inflation in die Höhe schießen, wird der Preis, zu dem die Hersteller ihre Medikamente verkaufen können, durch Zwangsrabatte begrenzt. Diese wurden von der Regierung eingeführt, um Medikamente für Versicherer und Patienten erschwinglich zu machen.

Aufgrund dieser beiden Faktoren ist die Produktion vieler Arzneimittel wirtschaftlich unrentabel geworden, warnt die Branche.

„Wir erwarten, dass aufgrund der hohen Inflation einzelne Generika vom Markt verschwinden werden“, so Bork Bretthauer, Geschäftsführer von Pro Generika, dem Verband der deutschen Generika- und Biosimilar-Unternehmen, gegenüber EURACTIV Deutschland.

Eine Umfrage, die der Verband unter seinen Mitgliedsunternehmen durchgeführt hat, habe ergeben, dass die Unternehmen innerhalb der nächsten zwölf Monate gezwungen sein werden, die Produktion jedes zehnten Generikums einzustellen, da es nicht mehr wirtschaftlich sei, erklärte er.

Besonders betroffen sind laut Bretthauer Blutdrucksenker, Antidepressiva, Schmerzmittel und Antibiotika.

Berlin unternimmt vorsichtige Schritte

Pro Generika hatte bereits im Oktober vergangenen Jahres vor möglichen Engpässen angesichts der Inflation gewarnt.

Damals legte das Bundesgesundheitsministerium ein Gesetz zur Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung vor, das jedoch keine Maßnahmen zur Vermeidung von Arzneimittelengpässen enthielt. Stattdessen konzentrierte sich das Gesetz auf Maßnahmen, die die finanzielle Tragfähigkeit der Krankenkassen verbessern sollten.

Vier Monate und mehrere Arzneimittelengpässe später hat das Ministerium nun einen Gesetzentwurf vorgelegt, der speziell auf die Bekämpfung von Arzneimittelengpässen ausgerichtet ist.

Der Gesetzentwurf, der am 14. Februar veröffentlicht wurde, „enthält strukturelle Maßnahmen zur Stärkung der Versorgungssicherheit im Bereich der Generika“, so eine Sprecherin des Ministeriums gegenüber EURACTIV Deutschland.

Anstelle einer generellen Anpassung der geltenden Zwangsrabattpreise setzt das Ministerium jedoch auf eine Beobachtung der Situation und gegebenenfalls auf individuelle Preisanpassungen.

Zu diesem Zweck werde das Gesetz die Überwachungs- und Bewertungsmechanismen für die Arzneimittelversorgung stärken und ein Frühwarnsystem für mögliche Engpässe einrichten, erklärte die Sprecherin.

„Im Falle einer sich abzeichnenden Marktenge, die das Risiko eines Versorgungsengpasses birgt, kann das Ministerium Maßnahmen für Arzneimittel mit Festpreisen und für rabattierte Arzneimittel ergreifen“, fügte die Sprecherin hinzu.

Mit diesem gezielteren Ansatz sollen die Auswirkungen auf diejenigen, die die Kosten für teurere Arzneimittel tragen, begrenzt werden, so das Ministerium.

Zu wenig, zu spät?

Für Bretthauer greift das Gesetz jedoch zu kurz; es sei nicht in der Lage, wirksame Schritte zu unternehmen, um sicherzustellen, dass Generika auf dem Markt bleiben.

Das Gesetz „wird Marktrücknahmen nicht verhindern können – und strebt dies auch nicht an“, sagte er. „Es hat keine entlastende Wirkung auf die Masse des Angebots, und es bietet an keiner Stelle eine kurzfristige Entlastung für Generikahersteller.“

Bretthauer wies auch darauf hin, dass sich der Gesetzentwurf auf Antibiotika und Schmerzmittel konzentriere und damit nur etwa 1 Prozent der Generika abdecken würde. „Für Patienten mit Herzkrankheiten, Schmerzen oder Depressionen bringt das nichts“, betonte er.

Stattdessen fordert Pro Generika die Aufnahme von Kriterien in alle Zwangsrabattverträge, die es den Herstellern ermöglichen, die Produktion zu diversifizieren. Darüber hinaus, so Bretthauer, seien Preisanpassungen für Arzneimittel erforderlich, die derzeit nicht unter das neue Gesetz fallen.

Sind Zwangsrabatte das Problem?

Nach Ansicht der gesetzlichen Krankenkassen sind die Festpreise für Generika jedoch nicht der Hauptgrund für die Arzneimittelknappheit.

„Die Ursachen für Lieferengpässe sind vielfältig, wie verschiedene Studien zeigen“, sagte Jens Ofiera vom Spitzenverband der Gesetzlichen Krankenkassen (GKV) gegenüber EURACTIV Deutschland.

Stattdessen bedeute die hohe Konzentration der Produktion auf wenige Standorte weltweit, dass Engpässe globale Auswirkungen haben können. Auf einem globalen Markt, fügte Ofiera hinzu, hätten Änderungen am deutschen Preissystem nur einen sehr geringen Effekt.

Er betonte auch, dass der Verband „regelmäßig den Referenzpreismarkt überprüft und die Referenzpreise in angemessenen Abständen an eine veränderte Marktsituation anpasst. Das kann eine Senkung, aber auch eine Anhebung bedeuten.“

Für Ofiera sollte die Regierung Maßnahmen ergreifen, „um die bestehenden Versorgungsprobleme bei der Arzneimittelversorgung strukturell anzugehen.“

„Der pharmazeutischen Industrie zu erlauben, lediglich höhere Preise zu verlangen, ist keine nachhaltige Lösung“, fügte er hinzu.

[Bearbeitet von Zoran Radosavljevic]