Diät-Medikamente könnten Selbstmordgedanken fördern
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat am Montag damit begonnen, die Komplikationen der Diätmedikamente Ozempic und Saxenda zu untersuchen, nachdem die isländische Arzneimittelbehörde mitgeteilt hatte, dass die appetitzügelnden Medikamente mit Selbstmordgedanken in Verbindung gebracht werden könnten.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat am Montag damit begonnen, die Komplikationen der Diätmedikamente Ozempic und Saxenda zu untersuchen, nachdem die isländische Arzneimittelbehörde mitgeteilt hatte, dass die appetitzügelnden Medikamente mit Selbstmordgedanken in Verbindung gebracht werden könnten.
Die EMA-Untersuchung von Medikamenten wie Ozempic, Saxenda und Wegovy wurde ausgelöst, nachdem die isländische Arzneimittelbehörde eine Meldung über neue und mögliche Komplikationen geschickt hatte.
Während Saxenda die Gewichtsabnahme fördert und den Wirkstoff Liraglutid enthält, ist Ozempic zur Anwendung bei Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes als Ergänzung zu Diät und Bewegung zugelassen.
„Die Überprüfung wird im Rahmen eines Signalverfahrens durchgeführt, das von der isländischen Arzneimittelbehörde nach drei Fallberichten eingeleitet wurde“, sagte ein EMA-Beamter gegenüber der Presse.
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA, der die Untersuchung durchführt, wird prüfen, ob auch andere Behandlungen aus derselben breiten Arzneimittelklasse, den GLP-1-Rezeptor-Agonisten (Glucagon-like Peptide-1), bewertet werden müssen.
Die isländische Arzneimittelbehörde hatte zuvor in drei Fällen eine Steigerung von Selbstmordgedanken bei Konsumenten des Medikaments festgestellt. Zwei Fälle, in denen Menschen während der Einnahme von Saxenda und Ozempic Selbstmordgedanken hatten, und ein Fall von Selbstverletzungsgedanken während der Einnahme von Saxenda.
„Die Europäische Arzneimittelagentur wird über die Angelegenheit informieren, sobald die Ergebnisse vorliegen“, erklärte die Agentur gegenüber der Presse.
Posts in den sozialen Medien, in denen Menschen, oft Prominente, mit diesen Medikamenten große Mengen an Gewicht verlieren, haben zu einer hohen Nachfrage nach dieser Art von Behandlung geführt.
Depressionen oder Selbstmordgedanken sind in der Packungsbeilage des Medikaments aufgeführt, die den Anwendern rät, auf psychische Veränderungen zu achten, insbesondere auf plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder der Gefühle der Anwender.
Wenn eines der inkriminierten Medikamente von der EMA als gefährlich eingestuft wird, können regulatorische Maßnahmen wie die Aussetzung der Zulassung oder die Rücknahme des Medikaments vom Markt ergriffen werden, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
