Französische Arzneimittelbehörde warnt vor rezeptfreien Erkältungstabletten

Medikamente, die in Frankreich rezeptfrei gegen eine verstopfte Nase erhältlich sind, können zu Schlaganfällen und Herzinfarkten führen, warnte die französische Arzneimittelbehörde am Montag zu Beginn der Erkältungssaison.

Bei den Medikamenten, vor denen die Agentur warnt, handelt es sich um sogenannte gefäßverengende Medikamente, die zur Entstauung der Nase eingesetzt werden. Zu den beliebtesten gehören Actifed, Dolirhume, Nurofen Rhume, Humex oder Rhinadvil. Letztes Jahr wurden in Frankreich drei Millionen Einheiten verkauft. 

„Herzinfarkte und Schlaganfälle können nach der Einnahme von gefäßverengenden Medikamenten [Pseudoephedrin] zur Linderung von Erkältungssymptomen auftreten“, warnte die Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) am Montag.

„Es besteht das Risiko unerwünschter Wirkungen, die zwar selten, aber sehr, sehr schwerwiegend sind, und zwar bei allen Bevölkerungsgruppen, auch bei denen, die keine Risikofaktoren aufweisen und die Medikamente nur in begrenztem Umfang einnehmen“, erklärte Christelle Ratignier-Carbonneil, die Direktorin der Agentur, am Montag gegenüber Franceinfo.

Auch wenn Schlaganfälle und Herzinfarkte im Zusammenhang mit der Einnahme dieser spezifischen Medikamente nach wie vor selten sind, hält die französische Agentur das Risiko für zu groß, wenn es sich nur um eine verstopfte Nase handelt. 

Die Agentur kann den Bürgern jedoch lediglich raten kann, sie nicht zu verwenden. Nur die Europäische Union kann ihre Rücknahme vom Markt anordnen oder sie ganz verbieten. Daher hat die französische Agentur im Februar eine Bewertung auf EU-Ebene beantragt, um die Risiken des Medikaments auf der Grundlage von neuen Daten erneut zu bewerten.

Die EU hat noch nicht auf den französischen Antrag reagiert. Für ein EU-weites Verbot müssten die EU-Gesundheitsbehörden der französischen Agentur zustimmen.

In der Zwischenzeit empfiehlt die Direktorin der französischen Agentur, „das Innere der Nase mit geeigneten Reinigungslösungen zu befeuchten: Kochsalzlösung, Thermalwasser oder Meerwasserspray“ und „ausreichend Wasser zu trinken.“

Die Warnung der Agentur sei jedoch „verfrüht“, sagte NèreS, der französische Verband der Pharmaunternehmen, und fügte hinzu, dass „das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Medikamente immer noch günstig ist.“