Nächstes EU-Parlament muss Arzneimittelpaket und Streit um Gesundheitsfaktoren abschließen

Die EU-Kommission unter der Leitung von Ursula von der Leyens startete mit einem ehrgeizigen Programm im Bereich Gesundheit. Davon sind insbesondere zwei wichtige Vorhaben nach wie vor ausstehend.

Mit dem Start der ersten von der Leyen-Kommission, sollte Gesundheitskommissar Kyriakides den europäischen Plan zur Krebsbekämpfung vorlegen, die Versorgung mit erschwinglichen Arzneimitteln verbessern, einen europäischen Gesundheitsdatenraum schaffen, den Aktionsplan „One Health“ umsetzen und sich um Lebensmittelsicherheit und Tierschutz kümmern.

Die Handlungsfähigkeit der EU im Gesundheitsbereich wurde durch die Corona-Pandemie verändert. Zu diesen Veränderungen gehörten größere Befugnisse in den Bereichen Gesundheit und Katastrophenschutz sowie die Einrichtung einer neuen Agentur, der EU-Behörde für die Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen (HERA). Darüber hinaus wurde das Thema Gesundheit in der haushaltspolitischen Steuerung der EU stärker berücksichtigt und mit erheblichen Mitteln aus dem EU-Wiederaufbaufonds (43 Milliarden Euro) ausgestattet.

Es wurde viel erreicht, wie in der jüngsten Mitteilung über die Europäische Gesundheitsunion zusammengefasst wurde. Zwei wichtige Bereiche werden jedoch im nächsten Europäischen Parlament auf der Tagesordnung stehen: das Arzneimittelpaket und die verspäteten Vorschläge zu den gesundheitsrelevanten Faktoren Tabak, Alkohol und Ernährung.

Das wichtigste Dossier, das noch aussteht, ist das Arzneimittelpaket.

Das Arzneimittelpaket

Das „Arzneimittelpaket“ besteht aus zwei Vorschlägen – einer Verordnung und einer Richtlinie – zur Überarbeitung der bestehenden EU-Rechtsvorschriften. Es zielt darauf ab, die Innovation zu fördern und die Versorgung mit Arzneimitteln zu verbessern sowie gleichzeitig den Zugang und die Erschwinglichkeit zu verbessern. Es ist die erste Überarbeitung dieser Gesetze seit 20 Jahren.

Mit dem Paket wird versucht, ein ausgewogenes Verhältnis zwischen der Förderung der Arzneimittelforschung und der Erschwinglichkeit von Arzneimitteln herzustellen. In der ersten Lesung sprach sich das Parlament für stärkere Anreize mit verlängerten Marktschutzfristen und regulatorischem Datenschutz für bestimmte Arzneimittel aus. Das Paket wurde in erster Lesung mit großer Mehrheit angenommen.

Die Arbeitsgruppe des Rates für Arzneimittel und medizinische Geräte hat gerade erst damit begonnen, dieses umfangreiche und sehr technische Paket zu bearbeiten.

Innerhalb der Pharmaindustrie und zwischen den Mitgliedstaaten gibt es Meinungsverschiedenheiten. Die Hersteller von Generika und Biogenerika argumentieren, dass ein eingeschränkter Marktzugang für die öffentlichen Verwaltungen kostspielig sei. Die allgemeinere Pharmaindustrie hingegen vertritt die Ansicht, dass der Marktschutz notwendig sei, um Anreize für die enormen Investitionen zu schaffen, die für die Arzneimittelentwicklung erforderlich seien.

Die ungarische Ratspräsidentschaft, die im Juli beginnt, wird Fortschritte bei der Erreichung einer konsolidierten Position des Rates der EU erzielen wollen. Aus diplomatischen Quellen erfuhr Euractiv hingegen, dass das komplizierte Paket wahrscheinlich noch bis ins Jahr 2025 verhandelt werden wird.

Angesichts der breiten parteiübergreifenden Unterstützung für die Position des EU-Parlaments ist nicht zu erwarten, dass seine neue Zusammensetzung in der nächsten Legislaturperiode einen anderen Standpunkt einnehmen wird.

Gesundheitsrelevante Faktoren

Der europäische Plan zur Krebsbekämpfung enthielt eine Reihe von Vorschlägen für Gesetzesinitiativen zur Bekämpfung von Risikofaktoren, die zum Krebsrisiko beitragen. Die Überarbeitung der Steuergesetzgebung in Bezug auf Alkohol und Tabak wurde ebenso verschoben wie die Vorschläge zur Alkohol- und Nährwertkennzeichnung.

Ein eher rechtsgerichtetes EU-Parlament könnte sich gegen gesetzliche Maßnahmen in diesen Bereichen aussprechen. Diese Themen sind sehr umstritten und führen zu stark gegensätzlichen Ansichten zwischen der Industrie und den NGOs.

[Bearbeitet von Rajnish Singh/Kjeld Neubert]