Résistance aux antimicrobiens : les stratégies nationales sont essentielles, selon le Parlement européen

Le Parlement européen a adopté ses recommandations pour la réponse de l’UE à la résistance aux antimicrobiens (RAM) ce jeudi (1er juin), appelant à des stratégies nationales et à la stimulation de l’innovation.

La résolution appelle à une utilisation prudente des antibiotiques à usage humain et vétérinaire, à de bonnes mesures de prévention et de contrôle des infections et à davantage de recherche et de développement sur les nouveaux antimicrobiens et les alternatives aux antimicrobiens.

L’utilisation abusive et excessive des antibiotiques au cours des dernières années a conduit certains micro-organismes, les bactéries multirésistantes, à développer une résistance aux antimicrobiens, ce qui signifie que les médicaments perdent de leur efficacité et que les infections persistent dans l’organisme, augmentant ainsi le risque de propagation à d’autres personnes.

« L’utilisation des antibiotiques doit encore être réduite, à la fois dans la prescription humaine et pour la santé animale, dans la mesure du possible, afin que ce médicament qui sauve des vies puisse être conservé sous une forme utile et ne perde pas son efficacité », a déclaré l’eurodéputé socialiste Tiemo Wölken lors d’un débat avec la commissaire à la santé, Stella Kyriakides, ce jeudi.

Bien que les parlementaires soient d’accord avec l’objectif proposé par la Commission de réduire la consommation d’antibiotiques à usage humain dans l’UE de 20 % d’ici 2030, ils insistent sur le fait que les mesures nationales doivent également garantir qu’au moins 70 % des antibiotiques consommés appartiennent au « groupe d’accès » tel que défini dans la classification AWaRe de l’OMS.

« Il est important que nous renforcions l’approche “Une seule santé” qui garantit que nous considérons la santé comme un ensemble complet, de l’environnement à la santé humaine et animale, qui est d’une importance capitale », a déclaré M. Wölken.

Le Parlement souhaite que les plans d’action nationaux contre la résistance aux antimicrobiens soient une priorité pour les systèmes de santé nationaux des États membres et qu’ils soient mis à jour au moins tous les deux ans.

En outre, les députés souhaitent améliorer la collecte de données, y compris les données en temps réel, à la fois sur la RAM et la consommation d’antimicrobiens. Ils demandent également à la Commission d’établir une base de données au niveau de l’UE, selon le communiqué de presse du Parlement.

Si la diminution de la consommation d’antibiotiques fait partie de la solution, la nécessité de la recherche sur les antibiotiques est également soulignée.

« Nous ne devons pas fermer les yeux sur le fait que l’utilisation actuelle des antibiotiques est une voie sans issue. Nous avons besoin d’un autre moyen de traitement, [nous devons] veiller à ce que la recherche sur les antibiotiques se poursuive dans l’UE », a souligné M. Wölken.

Le point de vue de la Commission sur les nouveaux antibiotiques

Mme Kyriakides est d’accord avec cela, soulignant que la réduction de l’utilisation des antimicrobiens a un impact sur les volumes de ventes et sur le retour sur investissement des détenteurs d’autorisation de mise sur le marché.

« C’est ce qui explique la défaillance actuelle du marché et le manque de nouveaux antimicrobiens », a-t-elle déclaré aux législateurs de l’UE.

Les derniers antimicrobiens à avoir été mis sur le marché dans les années 1980, l’UE doit innover de toute urgence.

Ce problème est abordé dans les recommandations du Conseil de la Commission sur la résistance aux antimicrobiens, qui ont été présentées en même temps que la proposition de réforme de la législation pharmaceutique.

« Nous avons recours à des incitations financières pour la recherche et l’innovation et à des incitations visant à récompenser les réussites et garantir l’accès à des antimicrobiens efficaces », a indiqué Mme Kyriakides.

La Commission a proposé un essai de 15 ans d’un « système de bons d’exclusivité de données transférables » pour les nouveaux antibiotiques afin d’encourager leurs développeurs, ce que Mme Kyriakides a qualifié de « possiblement une mesure pionnière au niveau mondial ».

En pratique, le bon accordera une année supplémentaire de protection des données règlementaires au développeur des nouveaux antibiotiques, qui pourra soit les utiliser pour l’un de ses propres produits, soit les vendre à un autre détenteur d’une autorisation de mise sur le marché.

Bien que soutenu par l’industrie, le système est également contesté par certaines parties prenantes, notamment le BEUC, le Bureau européen des unions de consommateurs, qui a récemment mis en garde dans un document d’orientation contre le fait que ces bons constituaient « une grave erreur » qui finirait par nuire aux patients et aux marchés.

Ces bons donneraient aux développeurs d’un nouvel antibiotique la possibilité d’étendre sa période d’exclusivité à un autre médicament de son choix, ce qui compromettrait les autres avantages de la réforme, a expliqué Monique Goyens, directrice générale du BEUC, après la présentation.

La Commission veille à ce que ces bons soient accordés dans des conditions extrêmement strictes « afin de minimiser le coût pour les systèmes de santé et de garantir un retour sur investissement équitable aux développeurs, qui sont souvent de petites PME », a affirmé Mme Kyriakides.

[Édité par Anne-Sophie Gayet]