La Commission réaffirme son soutien aux recommandations de l'EMA sur la résistance aux antimicrobiens

La commissaire à la Santé Stella Kyriakides a réaffirmé le soutien de la Commission européenne aux recommandations de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens (RAM), malgré les critiques des députés européens notamment au sujet de la colistine.

« La lutte contre la RAM reste, bien sûr, l’une de nos principales priorités et, afin d’établir une liste d’antimicrobiens réservés aux médicaments humains, nous devons nous appuyer sur les avis scientifiques de l’EMA », a déclaré Mme Kyriakides lors d’une réunion de la commission ENVI au Parlement européen, mercredi 20 avril.

Le soutien de la Commission a fait face à une nouvelle série de critiques de la part des députés européens concernant la non-inclusion de la colistine, utilisée comme traitement pour des infections telles que la pneumonie ou pour soigner les animaux.

En médecine humaine, la colistine a longtemps été exclue des protocoles de traitement en raison de sa toxicité, notamment pour les reins.

« L’EMA a proposé une liste de 16 groupes d’antimicrobiens à réserver aux humains. Mais aucun d’entre eux n’est actuellement autorisé à des fins vétérinaires », a souligné l’eurodéputé socialiste allemand Tiemo Wölken, qui a ajouté que la liste va à l’encontre de l’objectif de l’obligation légale, qui est de réserver les antibiotiques indispensables à l’usage humain uniquement.

Pour le législateur socialiste, il n’est pas seulement important de réduire l’abus et la surutilisation dans les traitements humains, mais aussi d’atteindre les objectifs de réduction des antimicrobiens chez les animaux producteurs de denrées alimentaires.

L’eurodéputée luxembourgeoise Tilly Metz (Verts) a demandé à Mme Kyriakides « de ne pas suivre la récente proposition de l’EMA concernant la liste de réserve, qui a complètement raté le coche ».

Le mauvais usage et la surconsommation d’antibiotiques ces dernières années ont conduit certaines bactéries à développer une résistance antimicrobienne, ce qui signifie que les antibiotiques deviennent moins efficaces et que les infections persistent dans l’organisme.

Cela signifie que des infections auparavant traitables — telles que les infections des voies respiratoires inférieures ou du sang — deviennent mortelles pour des milliers de personnes, les bactéries devenant résistantes au traitement.

Respect des conseils de l’EMA

Stella Kyriakides a clairement indiqué que la Commission s’en tiendra aux lignes directrices de l’EMA, même si elles n’incluent pas l’antimicrobien colistine, un antibiotique polypeptidique de la famille des polymyxines.

« On aurait aimé voir des produits spécifiques répertoriés, comme la colistine. Mais nous devons suivre l’avis de notre agence, c’est une question de responsabilité et de cohérence », a déclaré Mme Kyriakides aux députés européens.

« L’EMA a considéré que la colistine reste actuellement essentielle pour le traitement des infections graves menaçant la vie des animaux, puisqu’il existe peu d’alternatives de traitement pour certaines d’entre elles, ou pour le traitement de certaines infections des animaux de compagnie », a-t-elle souligné.

Selon l’EMA, le retrait de la colistine du marché pour le soin des animaux pourrait entraîner l’utilisation accrue d’autres antimicrobiens essentiels.

« L’évaluation de l’EMA conduit à réserver de nombreux produits uniquement à l’usage humain. Et cela vaut également pour toute application future, et la liste des produits ne sera utilisée que pour traiter des personnes », a déclaré Mme Kyriakides.

Avis de l’OMS

Comme l’a précédemment rapporté EURACTIV, les eurodéputés avaient déjà critiqué à l’unanimité, en mars dernier, les nouvelles recommandations de l’EMA sur la RAM qui n’incluent pas la colistine.

« Je ne suis pas encore convaincu par la proposition de l’EMA et je ne pense pas que la Commission devrait trop se féliciter », avait déclaré l’eurodéputé Peter Liese (PPE) le 15 mars lors d’une réunion ENVI avec la commissaire à la Santé Claire Bury.

Il avait également exprimé ses inquiétudes quant à ce qu’il considérait être une mauvaise interprétation par la Commission de l’approche « One Health », car il « semble qu’il soit plus important de soigner un animal que de réserver des antibiotiques aux humains ».

À l’échelle mondiale, l’OMS s’attaque également à la question de la RAM, qu’elle considère comme l’une des dix principales menaces mondiales pour la santé publique auxquelles l’humanité est confrontée, reconnaissant également le rôle de la colistine à cet égard.

« La colistine est le seul traitement de dernier recours pour les infections potentiellement mortelles causées par des entérobactéries résistantes aux carbapénèmes, telles que E. coli, Klebsielles, entre autres », a déclaré l’OMS dans un communiqué de presse en novembre 2021.

Des bactéries résistantes à la colistine ont également été détectées dans plusieurs pays et régions, provoquant des infections pour lesquelles il n’existe actuellement aucun traitement antibiotique efficace, poursuit le communiqué.

La révision du cadre pharmaceutique de l’UE est attendue d’ici la fin de l’année et abordera également la question de la résistance aux antimicrobiens.