L’EFSA suspend l’évaluation de la sécurité de l’huile de chanvre en tant qu’aliment

L’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), a suspendu l’autorisation de mise sur le marché de l’huile de cannabidiol (CBD) en tant que nouvel aliment, car davantage de données sur les effets de ce composé chimique léger extrait des plantes de chanvre sur la santé humaine sont nécessaires.

Le groupe d’experts de l’EFSA sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires (NDA) a déclaré mardi (7 juin) que les données recueillies jusqu’à présent étaient insuffisantes ou inadéquates pour tirer des conclusions sur la sécurité du CBD en tant que nouvel aliment.

Le CBD est un composé chimique léger extrait de plantes de chanvre contenant moins de 0,2 % de la substance active tétrahydrocannabinol (THC), qui peut être obtenu à partir de plantes de Cannabis sativa L. et également être synthétisé chimiquement.

Les experts de l’EFSA ont notamment souligné qu’il n’existe pas suffisamment de données sur les effets du CBD sur le foie, l’appareil digestif, le système endocrinien et le système nerveux, ainsi que sur la santé mentale des personnes.

L’évaluation a également souligné que les études menées sur les animaux montrent des effets négatifs significatifs en matière de reproduction, ajoutant qu’il est important de déterminer si ces effets sont aussi observés chez les humains.

Selon Ana Afonso, responsable de la nutrition et de l’innovation alimentaire à l’EFSA, « il n’est pas inhabituel d’arrêter l’évaluation d’un nouvel aliment lorsque les informations manquent ».

Un nouvel aliment est défini comme un aliment qui n’était pas consommé de manière significative dans l’UE avant le 15 mai 1997, date à laquelle la première législation sur les nouveaux aliments est entrée en vigueur.

Cette catégorie d’aliments fait référence soit à des composés nouvellement synthétisés, dérivés de nouvelles sources ou produits à l’aide de nouvelles technologies, soit à des aliments consommés en dehors de l’UE.

L’autorisation de mise sur le marché d’un nouvel aliment nécessite une évaluation scientifique réalisée par l’EFSA.

Une mise à jour du règlement de l’UE sur les nouveaux aliments est entrée en vigueur en janvier 2018 dans le but de faciliter et d’accélérer la mise sur le marché européen d’aliments nouveaux et innovants par les entreprises alimentaires, tout en maintenant des normes de sécurité alimentaire élevées.

Les nouveaux aliments non autorisés ne peuvent pas être mis sur le marché européen en tant que tels, ni utilisés dans ou sur des aliments, tandis que les États membres ont la responsabilité de l’application complète et adéquate de la législation européenne.

Le CBD peut être trouvé dans plusieurs produits alimentaires et compléments alimentaires en dehors de l’UE, notamment dans des bonbons, des confiseries, des produits de boulangerie, des boissons et des huiles.

Une nouvelle étape dans un processus déjà long

Depuis janvier 2019, date à laquelle le CBD a été inclus dans le catalogue des nouveaux aliments, l’EFSA a reçu 19 demandes concernant le CBD en tant que nouvel aliment, et d’autres sont en cours de traitement.

Cependant, après l’inclusion du CBD dans le catalogue des nouveaux aliments, la Commission européenne a décidé de mettre en suspens le processus d’autorisation de mise sur le marché en raison de l’incertitude entourant la classification éventuelle du CBD en tant qu’extrait de cannabis.

La législation alimentaire générale, le règlement de l’UE régissant l’autorisation de mise sur le marché des denrées alimentaires sur le marché unique, exclut de la définition de « denrée alimentaire » les substances narcotiques ou psychotropes au sens des deux conventions des Nations unies sur les substances psychotropes et sur les stupéfiants.

En décembre 2020, la Commission des stupéfiants des Nations Unies a voté en faveur du retrait du cannabis et de la résine de cannabis du tableau IV de la Convention unique sur les stupéfiants de 1961, résolvant ainsi la question du CBD à sa base.

Une semaine auparavant, la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) avait statué que le CBD ne semblait pas avoir d’effet psychotrope ni d’effet nocif sur la santé humaine dans l’état actuel des connaissances scientifiques.

Après l’arrêt de la CJUE et la décision de l’ONU, l’exécutif européen a conclu que le CBD ne devait pas être considéré comme un médicament et pouvait donc être inscrit dans la catégorie des nouveaux aliments, rouvrant de facto le processus d’autorisation en décembre 2020.

Toutefois, la mise en suspens de l’EFSA pourrait porter un autre coup sévère à l’industrie européenne naissante des produits dérivés du chanvre.

« Il est important de souligner à ce stade que nous n’avons pas conclu que le CBD n’est pas sûr en tant qu’aliment », a commenté Dominique Turck, le président du groupe d’experts de l’EFSA.

Actuellement, l’EFSA s’entretient avec les parties prenantes pour leur expliquer comment les informations supplémentaires peuvent être fournies afin de lever les incertitudes, a expliqué Ana Alfonso de l’EFSA.

Les produits contenant du CBD peuvent également être considérés comme des médicaments conformément aux règles établies par la directive sur les médicaments, alors que le CBD a déjà été autorisé en tant que médicament pour traiter certaines formes d’épilepsie qui ne répondent pas aux traitements médicamenteux classiques.