Verlängerung der Patent-Ausnahme für COVID-19-Medikamente nicht in Sicht

Bei einer jüngsten Sitzung des WTO-Rats für geistiges Eigentum wurden keine Fortschritte bei der Diskussion über die Ausweitung der Patent-Ausnahmeregelung für COVID-19-Medizinprodukte auf Diagnostika und Therapeutika erzielt.

Im Anschluss an den Bericht der Internationalen Handelskommission der USA (USITC) über COVID-19-Diagnostika und -Therapeutika trat der Rat der Welthandelsorganisation (WTO) für handelsbezogene Aspekte der Rechte des geistigen Eigentums (TRIPS) am Montag und Dienstag (30./31. Oktober) zusammen. Dabei wurde diskutiert, ob die TRIPS-Ausnahmeregelung für COVID-19-Impfstoffe auf Diagnostika und Therapeutika ausgeweitet werden soll.

Nach Angaben eines in Genf ansässigen Handelsvertreters wurden bei dem Treffen jedoch keine Fortschritte erzielt.

Die ursprüngliche Frist für eine Entscheidung über eine Ausweitung im Dezember 2022 wurde im WTO-Ministerbeschluss vom 17. Juni 2022 (MC12-Beschluss) festgelegt. Damals einigten sich die WTO-Mitglieder auf eine TRIPS-Ausnahmeregelung nur für COVID-19-Impfstoffe. Diese Ausnahmeregelung war ursprünglich von Indien und Südafrika im Oktober 2020 vorgeschlagen worden, um Hindernisse für den weltweiten Zugang zu COVID-19-Produkten zu beseitigen.

Nach langwierigen und ergebnislosen Diskussionen im letzten Herbst wurde die Frist für die TRIPS-Ausnahmeregelung im Dezember letzten Jahres auf unbestimmte Zeit verschoben. Die USA leiteten daraufhin die Arbeit am USITC-Bericht ein, der am 17. Oktober veröffentlicht wurde, um Informationen für die Diskussionen bereitzustellen. Dies hat die Ratsmitglieder jedoch bisher nicht näher an eine Einigung gebracht.

Wenig Fortschritte

Laut dem in Genf ansässigen Handelsbeamten war die EU bei der Sitzung des TRIPS-Rates der Ansicht, dass die Situation in Bezug auf den weltweiten Zugang zu COVID-19-Produkten komplex sei und viele verschiedene Perspektiven berücksichtigt werden müssten, und sie ermutigte zur Fortsetzung der Arbeit.

Dies entspricht dem, was ein Sprecher der Europäischen Kommission letzte Woche gegenüber Euractiv sagte, und stellt somit keine neuen Erkenntnisse dar. Berichten zufolge gab es bei dem Treffen auch keine neuen Vorschläge seitens der USA.

Trotz der Appelle einiger Länder, andere Perspektiven einzunehmen, argumentierte Brasilien, dass es genügend Informationen gebe, um eine Entscheidung zu treffen. Südafrika hingegen – mit Unterstützung der Gruppe der Länder Afrikas, des karibischen Raums und des Pazifischen Ozeans (AKP), der Gruppe der am wenigsten entwickelten Länder (LDC), Indonesiens, Indiens, Ägyptens und Kambodschas – drängte auf eine Verlängerung. Im Dezember wird der Allgemeine Rat der WTO darüber entscheiden.

Eine Fülle von Informationen

Sowohl der US-Bericht als auch die thematische Sitzung im September haben zu der Fülle von Daten beigetragen, die für die Verhandlungen über den weltweiten Zugang zu COVID-19-Diagnostika und -Therapeutika konzipiert sind.

Eines der heikelsten Themen sind freiwillige und Zwangslizenzen.

Von Zwangslizenzen spricht man, wenn eine Regierung einem vom Patentinhaber unabhängigen Unternehmen die Herstellung eines durch geistiges Eigentum geschützten Produkts ohne dessen Zustimmung gestattet. Diese Praxis wird von forschenden Pharmaunternehmen abgelehnt, weil sie argumentieren, dass sie der Forschung und Entwicklung schaden würde. Stattdessen plädieren sie für eine freiwillige Lizenzvergabe.

Der US-Bericht unterstützt das Argument der zivilgesellschaftlichen Organisationen, dass Zwangslizenzen in einigen Fällen den Zugang zu Arzneimitteln verbessern und die lokale Produktion fördern können. In dem Bericht wird jedoch auch betont, dass diese Lizenzen nur Patente abdecken und kein Know-how wie Geschäftsgeheimnisse, technische Spezifikationen und Schulungen, Anweisungen, Prozesskontrollen, Testdaten und Qualitätskontrollverfahren umfassen.

Andererseits stellt der Bericht fest, dass es nicht genügend Forschungsergebnisse gibt, die den Schluss zulassen, dass Zwangslizenzen der Innovation schaden.

Die Vorsitzende des TRIPS-Rates, Pimchanok Pitfield, hat die Länder aufgefordert, vor der WTO-Ministerkonferenz (MC13) im Februar 2024 über die Verlängerung zu entscheiden.

[Bearbeitet von Giedrė Peseckytė/Nathalie Weatherald]